内容简介：江苏必易生物科技提交的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价。据药融云数据统计，该品种目前已有江苏万高药业、重庆药友制药等10家药企过评。

内容简介：谱创医疗科技（上海）有限公司自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统SONICO-CX®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管（国械注准20243010464）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243010505）组成。

内容简介：普利制药发布公告表示，公司近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗临床低血压，主要针对在麻醉情况下由血管扩张引起的低血压。

内容简介：中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。

内容简介：3月15日，注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

内容简介：3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。

内容简介：上海导向医疗系统有限公司成功研发出全球首款红袖刀®冷冻治疗设备及配套的一次性冷冻消融针，并已获得国家药监局的正式批准上市！这一重大突破，标志着实体肿瘤“无创冷冻消融”新时代的正式开启，为肺癌治疗领域带来了前所未有的革新与希望。

内容简介：睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统，成功获得美国FDA的突破性医疗器械认定，这一成就标志着该产品成为国内首个获得此项殊荣的脉冲电场消融产品。

内容简介：中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新药上市许可申请

内容简介：波士顿科学（Boston Scientific）近日对外宣布，其携带药物的Agent冠状动脉球囊已获得 FDA 批准，可用于阻塞或收缩的冠状动脉内，这距离其在欧洲首次亮相几乎已有十年之久。这一获批使得装备有紫杉醇的设备成为美国首个用于治疗冠状动脉内支架再狭窄的同类产品。

内容简介：复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获得包括英国药品和保健品监管局（MHRA）在内的英国创新许可与准入通道合作组织（Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group）授予的创新通行证（Innovation Passport）资格认定。

内容简介：国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

内容简介：扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评。替吉奥胶囊是第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过12亿元。今年以来公司已有2个品种获批上市，其中泊沙康唑肠溶片为国产第5家、替吉奥胶囊为国产第4家。

内容简介：百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安，TEVIMBRA，Tislelizumab）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。

内容简介：中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，通过优先审评审批程序附条件批准科州制药1类新药妥拉美替尼胶囊（HL-085）上市，适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。这是科州制药研发的一款针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂。