科伦药业的芦曲泊帕片获批上市 为国内首仿

2025年1月8日，中国国家药品监督管理局官网最新显示，四川科伦药业股份有限公司申报的芦曲泊帕片获批上市，为该产品首仿，视同过评。公开资料显示，芦曲泊帕是新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），其适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（Chronic Liver Disease, CLD）伴血小板减少症的成人患者。

芦曲泊帕片是最新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂，通过作用于人血小板生成素（TPO）受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。芦曲泊帕独具创新的末端长碳链结构，口服生物利用度高，具有稳定的血药峰浓度。不受饮食状态和药物相互作用影响，药效更好并更稳定。

芦曲泊帕片于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可。2019年，亿腾医药与日本盐野义制药达成独家授权协议，获得芦曲泊帕片（日本品牌：MULPLETA®）在中国大陆及港澳地区产品开发及商业化权利。2023年6月29日，亿腾医药旗下苏州西克罗制药申报的5.1类新药芦曲泊帕片在国内获批上市，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（ CLD）伴血小板减少症的成人患者。