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痛风新药替古索司他片获得临床试验默示许可
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示,信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可,拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料,替古索司他片(IBI128)是一款全新非嘌呤类似物——黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)。
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2024-06-03 11:32
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利基迈仑赛再获FDA批准扩展适应症:套细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基迈仑赛)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。
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2024-05-31 13:09
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盐酸可乐定缓释口服混悬液美国获批 用于儿童注意力缺陷多动症
内容简介:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 盐酸可乐定,这是一种夜间服用的每日1次缓释口服混悬液,可用于单一疗法或作为已获批准的中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂药物的辅助疗法,用于治疗 6 岁及以上的儿科患者注意力缺陷多动症(ADHD)。
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2024-05-31 13:06
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贝伐珠单抗伽马在欧盟获批用于湿性AMD
内容简介:Outlook Therapeutics, Inc.宣布欧盟委员会已授予LYTENAVA™(ONS-5010/Bevacizumab-vikg;Bevacizumab gamma)贝伐珠单抗伽马的营销授权,这是一种用于在欧盟治疗湿性AMD的贝伐单抗眼科制剂。
最新评论:2024年07月08日,LYTENAVA(贝伐珠单抗伽马)英国获批治疗湿性黄斑变
2024-07-11 09:25
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艾沙妥昔单抗获FDA优先审评资格 拟用于多发性骨髓瘤
内容简介:赛诺菲宣布FDA已受理其CD38单抗Sarclisa(艾沙妥昔单抗)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)治疗不适合移植、新诊断多发性骨髓瘤患者(NDMM)的新适应症补充申请(sBLA)并授予其优先审评资格。
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2024-05-30 12:03
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爱施健的赋能定R醋酸氟氢可的松片在华获批
内容简介:爱施健中国宣布原研药醋酸氟氢可的松片(赋能定®/Florinef®)上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。
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2024-05-30 12:02
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齐泊腾坦/达格列净复方获批III期临床研究 用于慢性肾病
内容简介:药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在中国登记了齐泊腾坦(zibotentan)/达格列净复方治疗慢性肾脏病伴高蛋白尿的III期、随机、多中心、双盲研究。
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2024-05-29 12:02
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Zepzelca®鲁比卡丁在香港澳门上市 用于小细胞肺癌
内容简介:绿叶制药在会上宣布:治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca®(lurbinectedin,鲁比卡丁)正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。
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2024-05-29 11:58
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信达生物拟提交匹康奇拜单抗治疗银屑病的上市申请
内容简介:信达生物计划向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。主要研究双终点达成,匹康奇拜单抗短期起效明显,疗效优越。研究结果显示,CLEAR-1两个主要终点均顺利达成:
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2024-05-29 11:57
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复迈替尼片的注册申请获受理 用于树突状细胞和组织细胞肿瘤
内容简介:复星医药宣布,其自主研发的创新型小分子化学药物复迈替尼片(FCN-159片)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获中国国家药监局(NMPA)受理。
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2024-05-29 11:55
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盐酸替洛利生片适应症扩展至6岁以上儿童发作性睡病
内容简介:由琅钰集团旗下子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为:治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。
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2024-05-29 11:54
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温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东康众宏医药科技开发有限公司申请药品温肺定喘颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400015。这款中药1.1类新药属于呼吸系统中成药,
最新评论:4月8日,片仔癀发布公告,公司与山东康众宏医药签署《技术转让合同》,山东康众宏医
2025-04-10 09:43
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柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可。柴桂解感颗粒的临床申请分别于2024年3月20日获得CDE承办受理,并于5月27日获得临床试验默示许可,属于呼吸系统领域的中药1.1类新药。
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2024-05-28 11:14
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紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华获批用于冠状动脉支架内再狭窄
内容简介:波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
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2024-05-27 15:58
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Awiqli®依柯胰岛素获欧盟委员会批准用于糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素[ insulin icodec ])上市授权,用于治疗成人糖尿病患者。该上市授权适用于所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
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2024-05-26 13:15
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
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2025-06-12 09:13
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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2025-01-04 15:18
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飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊纳入医保于2025年1月1日起执行
内容简介: 诺华中国宣布,其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保
最新评论:阵发性血红蛋白尿,用依库珠单抗中飞赫
2025-01-19 21:34
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
7
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益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
11
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
45
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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