肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市

3月26日，默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压（PAH）的上市申请获得FDA批准，商品名为Winrevair。用于治疗肺动脉高压病(PAH)，每瓶定价高达14000美元（约合人民币10万元），全年的费用高达24.2万美元（约合人民币174万元）。据证券时报报道，有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额或将高达75亿美元（约合人民币540亿元）。

肺动脉高压是由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚，限制血流，使得心脏右侧负担日渐加重，最终导致心力衰竭。临床表现为气促、胸闷、头晕和乏力等症状。

默沙东美国人类健康负责人Jannie Oosthuizen表示：“我们期待Winrevair为那些五年死亡率为43%的患者带来重大改变。”默沙东认为，Winrevair具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。

默克公司估计，Winrevair将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。

随着对PAH病理的深入了解，新药正不断涌现，据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，目前全球范围内有超250种肺动脉高压药物正处于不同研发阶段，其中，共有18个药物已进入三期临床。