博优倍和博洛加(地舒单抗注射液)将在香港和澳门上市销售

1月6日，博安生物宣布，其与科兴制药围绕两款地舒单抗注射液BA6101（中文商品名：博优倍®）和 BA1102（中文商品名：博洛加®）的商业化权益签署协议，授权后者在中国香港和澳门地区独家推广两款产品。

根据协议，科兴制药将作为药品上市许可持有人（MAH）负责两款产品在中国香港和澳门地区的销售，博安生物将负责产品的商业化生产和供货，并获得首付款及里程碑付款。港澳地区近年来高度重视生物药等高科技产业的发展，推出多项相关政策支持生物药的研发、生产及商业化，并积极推动与粤港澳大湾区其他城市的协同创新，以及与国际市场的合作与交流等。

BA6101和BA1102分别为地舒单抗原研参照药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。在全球范围内，Prolia®广泛应用于骨质疏松症，而Xgeva®则用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的治疗。公开数据显示：Prolia®和Xgeva®于2023年在全球的销售额合计约为61.6亿美元。

BA6101和BA1102基于博安生物的全球开发策略自主研发，并计划在全球多个国家和地区开展商业化。该两款产品已分别于2022年和2024年获得中国国家药品监督管理局批准上市，并于当前在欧洲、美国、日本处于国际多中心Ⅲ期临床试验阶段。该临床试验完成后，博安生物将向欧洲药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际药品监管机构提交BA6101和BA1102的上市申请，申请原研参照药的全部适应症。