全球首款注射用重组A型肉毒毒素提交了上市申请

2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素，用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请，获国家药品监督管理局受理。

注射用重组A型肉毒毒素注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。注射用重组A型肉毒毒素在大规模人群的III期临床研究结果显示，其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。

据悉，注射用重组A型肉毒毒素由重庆誉颜制药有限公司自主研发，并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。

值得一提的是，注射用重组A型肉毒毒素是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。