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上海联影颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件创新产品注册申请,注册类别:Ⅲ类创新医疗器械。该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端、服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析。
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2024-09-26 12:54
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注射用维贝柯妥塔单抗用于鼻咽癌上市申请获受理
内容简介:根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理,用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。
最新评论:3月4日,乐普生物对外公告称,重新提交了自研的靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔
2025-03-07 09:57
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哈尔滨市康隆药业炎宁糖浆获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准哈尔滨市康隆药业有限责任公司的炎宁糖浆为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024011,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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重庆华森制药六味安神胶囊获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024015,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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山东凤凰制药复方川芎片获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准山东凤凰制药股份有限公司的复方川芎片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024014,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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贵州汉方药业芪胶升白胶囊获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准贵州汉方药业有限公司的芪胶升白胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024013,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:56
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蒲元和胃胶囊获延长中药保护品种期限
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第17号)(2024年第116号)。对青岛华仁太医药业有限公司的蒲元和胃胶囊继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年9月20日—2030年7月20日、ZYB20720240120。
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2024-09-25 10:56
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关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告
内容简介:国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024年第118号)。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织审核,现发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本。
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2024-09-25 10:48
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盐酸西替利嗪滴眼液(智维泰)用于过敏性结膜炎获批上市
内容简介:苏州欧康维视生物科技有限公司的盐酸西替利嗪滴眼液(智维泰)于2024年9月19日宣布获批上市。该药品适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。该产品是美国食品药品监督管理局首次批准的抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用。
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2024-09-20 10:53
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比奇珠单抗注射液(倍捷乐)脊柱关节炎新适应症获批
内容简介:优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局批准,用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白升高和/或磁共振成像MRI检查提示)的成人患者。
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2024-09-18 14:12
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司普奇拜单抗注射液(康悦达)用于特应性皮炎获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物。
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2024-09-18 12:14
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蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
内容简介:为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
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2024-09-18 10:58
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关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)
内容简介:国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-09-14 09:33
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美国FDA扩大一款天花疫苗适应症用于猴痘病毒
内容简介:美国新兴生物科技公司发布公报,美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围,允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
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2024-09-13 09:44
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施维雅Vorasidenib获美国FDA批准上市 胶质瘤重大突破
内容简介:FDA批准了施维雅的IDH1/2抑制剂Vorasidenib作为一款孤儿药获批上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
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2024-09-12 11:19
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
内容简介: 罗氏制药的VEGF/Ang-2双抗法瑞西单抗注射液(Faricimab,商品名:罗视佳
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2025-01-08 11:59
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
最新评论:暂无评论
2025-10-30 10:19
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
7
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
45
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9
商家销售
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