内容简介：美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。原发性干燥综合征（pSS）是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病，患者常出现口干、眼干、皮肤干的症状。

内容简介：FDA官网发布新闻稿批准抗生素Zevtera的上市。Zevtera（注射用头孢比罗酯钠）获批适应症为包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染成人患者、社区获得性肺炎的成人和3月-18岁儿童的治疗。

内容简介：中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、郭亮教授团队应用由上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜系统（Prizvalve®瓣膜系统）为一位62岁心外科术后三尖瓣衰败患者成功实施了经导管三尖瓣置换术（TTVR）。

内容简介：国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液吉优泰上市申请获得受理。假如获批，国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。3月7日，诺和诺德才对外表示，司美格鲁肽（Wegovy）的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。

内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥英妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）扩大儿童适应症人群，用于治疗1岁及以上的成人和儿童复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

内容简介：百时美施贵宝和2seventybio,Inc.宣布，美国食品药品监督管理局将于2024年4月4日主管部门(FDA)批准Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel，艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗、蛋白酶体抑制剂(PI)、以及基于KarMMa-3试验结果的抗CD38单克隆抗体。

内容简介：浙江霍德生物工程有限公司宣布其1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。

内容简介：2024年欧洲风湿病学大会(EULAR年会)将于6月12日至15日在奥地利维也纳举行。恒瑞医药共有JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）、IL-17A夫那奇珠单抗（SHR-1314）、URAT1抑制剂SHR4640等3款创新药在内的4项研究成果入围，其中两项研究获选口头报告（Oral）

内容简介：重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年获FDA批准，商品名为UPTRAVI。

内容简介：康哲药业控股有限公司和Incyte 宣布, 于2024年3月31日, 康哲药业通过其全资附属皮肤医美业务公司康哲美丽 与Incyte 就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib(波伏西替尼)订立合作和许可协议，

内容简介：美国FDA宣布批准由EicosSciences所开发的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治疗成人严重冻伤（frostbite），以降低患者手指或脚趾截肢的风险。根据FDA新闻稿，Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择。

内容简介：阿斯利康宣布其“first-in-class”口服小分子Voydeya（danicopan，丹尼科潘）获FDA批准，作为标准疗法补体因子C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab）或Soliris（eculizumab）的附加疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的血管外溶血（EVH）状况。

内容简介：国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心更新了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号），其中，包括上海鸿电医疗科技有限公司的肾动脉射频消融系统。

内容简介：微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称心通医疗）宣布，继第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管之后，其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（简称“VitaFlow Liberty®”）获香港卫生署医疗仪器科（MDD, Department of Health）上市批准。

内容简介：根据江苏政府采购网发布的信息显示，万泰生物二价HPV疫苗中标江苏二价HPV疫苗采购，价格刷新低，为86元/支，降幅74%。这也是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价。此次采购量共计499206支，成交金额4293万元。