内容简介：云南白药发布企业公告称，其全资子公司云核医药和无锡药业于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00886）,经审查，同意开展临床试验。

内容简介：公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品心启TM冠状动脉球囊扩张导管（以下简称心启TM）获得国家药品监督管理局的批准注册。

内容简介：自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。该里程碑式临床试验INNOVATE研究已获得FDA临床试验器械豁免许可（IDE），可以附条件启动患者招募。该研究将评估由同心医疗自主研发的新型全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™用于治疗难治性心力衰竭的有效性和安全性。

内容简介：雅培宣布其Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统已获FDA批准用于治疗膝下（BTK）慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者。

内容简介：2024年5月6日，高选择性醛固酮受体拮抗剂（MRA）——依普利酮由北京大学人民医院心血管内科孙宁玲教授开出中国首张处方，标志着国内首个用于治疗高血压的选择性MRA药物正式进入中国临床实践，为中国高血压管理带来全新治疗选择。

内容简介：齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液（商品名：佑冉®）上市申请获批，为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为淋巴瘤患者提供新选择。

内容简介：此次公布的研究数据显示，卡替拉韦长效注射剂在剂量间隔至少四个月的情况下，仍能保持稳定的血浆浓度，从而维持对HIV的有效抑制。这意味着患者每四个月只需接受一次注射，显著减少了治疗过程中的不便。

内容简介：CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液（皮下注射）拟纳入优先审评，拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂，在治疗CIDP成人患者的临床研究中，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。

内容简介：百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。

内容简介：XOLREMDI™（Mavorixafor，马沃利沙福 ）是一种选择性CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，是第一种专门用于WHIM综合征患者的疗法。FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的突破性疗法资格，并评估了优先审评中的新药申请（NDA）。

内容简介：中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体罗视佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞西单抗）用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。这是继糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）后，罗视佳®在华获批的第三项适应症。

内容简介：TerSera Canada Inc. 宣布，加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的 ZOLADEX LA（acétate de goséréline）醋酸戈舍瑞林的额外新​​药提交，用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌。

内容简介：国家药品监督管理局(NMPA)已批准Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市(注册名称:一次性使用多极肾动脉射频消融导管注册证号:国械注进20243010242、注册名称:肾动脉射频消融仪注册证号:国械注进20243010243)。该系统因此成为全球首个获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。

内容简介：Novartis宣布在视觉和眼科学研究学会（ARVO）会议中首次公布了布西珠单抗（brolucizumab）6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的3期CONDOR临床研究54周结果。研究证实布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，

内容简介：国家药品监管管理局网站显示，卫材的自研产品吡仑帕奈片（perampanel）在华获批新适应症，治疗癫痫全身强直-阵挛发作。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋，发挥抗癫痫作用。