FDA扩大ODACTRA®屋尘螨过敏原片的适应症 用于过敏性鼻炎

ALK宣布，美国食品药品管理局(FDA)扩大了ODACTRA®（屋尘螨过敏原片）的适应症，用于治疗屋尘螨(HDM)引起的过敏性鼻炎（无论是否伴有结膜炎），现在除12至65岁的患者外，还涵盖5至11岁的儿童。

新批准基于一项在欧洲、美国和加拿大进行的为期约12个月的双盲、安慰剂对照、随机实地效力研究MT-12的结果。该研究比较了ODACTRA(N=693)和安慰剂(N=706)在治疗5至11岁患有或不患有哮喘的HDM过敏性鼻炎/鼻结膜炎儿童中的疗效。

ODACTRA是一种过敏免疫治疗片剂，可在舌下溶解，用于治疗HDM引起的过敏性鼻炎，以舌下小药片形式给药。帮助患者减轻过敏症状和对对症药物的依赖。该药目前已在多国上市，在欧洲名为ACARIZAX，在日本名为MITICURE，在印度名为Sensimune。