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酒石酸阿福特罗吸入溶液的上市申请获受理 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,正大天晴药业集团股份有限公司按注册分类3类申报的酒石酸阿福特罗吸入溶液上市申请获受理。公开资料显示,酒石酸阿福特罗是一种选择性长效β-2受体激动剂,用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。
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2025-03-21 14:30
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恒瑞的瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性疗法
内容简介:据CDE官网公示,恒瑞开发的HER2 ADC药物注射用SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)拟被纳入突破性治疗,适应症为既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。
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2025-03-20 11:56
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奇正藏药的小儿热立清颗粒的IND申请获承办
内容简介:CDE官网显示,奇正藏药的中药1.1类新药小儿热立清颗粒IND申请获承办,属于儿科中成药。此次IND获批是奇正藏药布局儿科中成药的关键一步,但需持续跟进临床试验进展及市场竞争动态。若小儿热立清颗粒成功上市,或为中药复方制剂创新提供范例,推动行业加大儿科领域研发投入。
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2025-03-19 10:53
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流感新药玛氘诺沙韦片申请上市 仅需服用1粒
内容简介:集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
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2025-03-18 13:33
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巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:北京同仁堂的巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种已获受理。巴戟天寡糖胶囊为北京同仁堂的独家中药创新药,其功能主治:温补肾阳。用于轻中度抑郁症中医辨证属于肾阳虚证者,症见抑郁情绪,心绪低落,失眠多梦,疲倦乏力等。
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2025-03-18 13:27
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康缘药业的新药六味地黄苷糖片NDA获受理
内容简介:CDE官网显示,康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理,用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。继古代经典名方中药复方制剂——泻白颗粒后,康缘药业今年第2款中药新药提交NDA,为六味地黄苷糖片。
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2025-03-18 13:26
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信必敏替妥尤单抗获批上市 用于甲状腺眼病
内容简介:信达生物宣布替妥尤单抗(信必敏®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于甲状腺眼病的治疗。替妥尤单抗是中国首个、全球第二个获批的IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,有望重新定义该疾病的治疗规范。
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2025-03-17 12:31
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国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市
内容简介:广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获批上市,成为国内首仿。盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,原研药由日本参天制药株式会社开发,已在美国、欧盟和日本上市,但国内此前尚无进口版本。
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2025-03-15 11:42
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国产和胃整肠丸的报产获CDE受理
内容简介:泰恩康发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药的和胃整肠丸报产获CDE受理。和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著。
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2025-03-15 11:41
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便秘首仿利那洛肽胶囊的上市申请获受理
内容简介:根据中国国家药监局药审中心官网信息,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按4类仿制申报的利那洛肽胶囊上市申请获受理。公开资料显示,利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,其适应症为成人便秘肠易激综合症(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。
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2025-03-14 11:52
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海南鑫康达银苓通脉健脑颗粒的IND申请获承办
内容简介:海南鑫康达的中药1.1类新药银苓通脉健脑颗粒IND申请获承办,推测用于治疗血管性痴呆。据悉,银苓通脉健脑颗粒是按照《药品注册管理办法》有关技术要求,对复方银杏通脉口服液处方进行加减优化的深度二次开发研究。
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2025-03-14 11:51
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泰力生物医药的硝酸甘油舌下片正式获批上市 为国内首仿
内容简介:中国国家药品监督管理局官网发布药品批件信息,旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市,成为国内首个仿制该剂型的品种,并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛,为心血管患者提供了新的治疗选择。
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2025-03-13 13:12
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首款呼吸介入冷冻产品-恶性狭窄冷冻消融系统获批上市
内容简介:本次获得国家药品监督管理局批准上市的,系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——恶性狭窄冷冻消融系统。呼吸介入治疗一直是医疗领域研究的重点和难点,随着我国恶性肿瘤发病率的逐年上升,恶性气道狭窄(MAS)成为其中重要研究方向之一。
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2025-03-13 13:11
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易瑞欧R埃纳妥单抗获附条件批准 用于多发性骨髓瘤
内容简介:辉瑞传来重磅好消息:新药易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。
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2025-03-11 13:39
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喜开悦R利生奇珠单抗注射液获批用于克罗恩病
内容简介:艾伯维宣布中国国家药品监督管理局批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。
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2025-03-11 13:37
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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2026-01-07 14:26
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抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市
内容简介: 天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自
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2026-06-06 11:58
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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2024-03-30 13:35
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维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤
内容简介: 江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥)上市,
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2026-06-05 10:23
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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米吉珠单抗获批上市 用于克罗恩病和溃疡性结肠炎
内容简介: 米吉珠单抗(Mirikizumab)获NMPA批准在国内获批上市。据资料显示,米吉珠单
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2026-02-13 11:23
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杭州中美华东注射用利纳西普(炎朵)创新药获批上市
内容简介: 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的注射用利纳西普(炎朵)的上市许可申请已经获
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2024-11-28 11:57
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复方抗生素Zaynich(头孢吡肟+齐德巴坦)在美国批准上市
内容简介: Wockhardt5月29日宣布FDA批准其复方抗生素Zaynich(Cefepime
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2026-06-01 09:51
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
最新评论:暂无评论
2025-12-25 12:57
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
26
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
39
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