Imdelltra®塔拉妥单抗获FDA加速批准 用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:美国FDA加速批准了Amgen Inc.的塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle(AMG 757),商品名:Imdelltra®,剂型:静脉注射用冻干粉,用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
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2024-05-19 13:02 文章
Myhibbin™吗替麦考酚酯口服混悬液在美国获批
内容简介:Azurity Pharmaceuticals 宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Myhibbin™,唯一即用型吗替麦考酚酯口服混悬液。是一种抗代谢免疫抑制剂,,与其他免疫抑制剂联合使用,可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的3个月及以上成人和儿科接受者的器官排斥。
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2024-05-17 11:39 文章
耐赋康的首张处方落地 为IgA肾病患者带来福音
内容简介:全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)中国大陆的首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出,打破了时间和地域的限制,提高患者就医的可及性。
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2024-05-17 11:38 文章
卫材在美递交Leqembi仑卡奈单抗皮下注射剂上市申请
内容简介:卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi,仑卡奈单抗)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD),适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者(统称为早期AD)。
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2024-05-16 11:54 文章
ORLADEYO®贝罗司他获墨西哥批准用于预防血管性水肿
内容简介:Pint Pharma 宣布,墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。
最新评论:Pint Pharma于2025年06月26日宣布,哥伦比亚国家食品药品监督管理
2025-06-30 10:22 文章
卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液获批用于预防艾滋病
内容简介:卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。
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2024-05-16 11:51 文章
国产首款细胞治疗药奕凯达R益基利仑赛在澳门上市
内容简介:复星医药合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。这标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式进入中国澳门,为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。
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2024-05-15 12:08 文章
泽布替尼获批新适应症:复发或难治性滤泡性淋巴瘤
内容简介:据NMPA官网显示,百济神州泽布替尼新适应症获批上市(受理号:CXHS2300057),适应症为:联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。该适应症此前已获 FDA 批准上市。
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2024-05-15 12:06 文章
度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)青少年患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA优先审评,PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
最新评论:再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanof
2025-06-23 10:10 文章
枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片(代号:JAB-21822片)拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-05-14 10:48 文章
迈瑞东R迈华替尼片的上市申请获受理  用于非小细胞肺癌
内容简介:由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片(迈瑞东®,MifanertinibTablets)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。
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2024-05-14 10:48 文章
ORMALVI™二氯苯酰胺片获FDA批准  用于周期性麻痹
内容简介:Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局(FDA)批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂,治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。
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2024-05-13 13:24 文章
正大天晴提交了氘丁苯那嗪片上市申请 争国内首仿
内容简介:南京正大天晴制药首家提交了氘丁苯那嗪片的4类仿制上市申请。氘丁苯那嗪为罕见病药,用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍,梯瓦制药的原研产品2023年全球销售额涨至12.25亿美元。
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2024-05-13 10:38 文章
奥凯乐R瑞普替尼胶囊获批上市,用于非小细胞肺癌
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2024-05-13 10:37 文章
AltaValve经导管二尖瓣置换术设备获得FDA突破性设备认定
内容简介:上海微创心通医疗科技有限公司的联营公司——4C Medical Technologies, Inc.(以下简称 "4C Medical")宣布其经导管二尖瓣置换术(TMVR)设备 AltaValve™ System 已获得FDA突破性设备认定。
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2024-05-12 13:44 文章
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介: 科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集
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2025-07-01 11:59
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干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局已经批准其全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)上市。据恒瑞医药新闻稿显
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2025-07-06 01:09
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 6 商家销售

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