IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩

安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA)，以附条件批准Avacincaptad Pegol(IZERVAY，培戈-阿伐普他)玻璃体内注射液(ACP)，一种抑制补体C5蛋白的合成适因子，用于治疗继发于AMD的地理萎缩(GA)。如果获得批准，ACP有可能成为日本第一个也是唯一一个可用的GA治疗方法。

GA是AMD的一种进行性形式，可导致不可逆的视力丧失，目前在美国和澳大利亚以外没有批准任何治疗方法。在全球范围内，估计有超过500万人患有GA，如果不及时治疗，估计66%的GA患者可能达到为法定失明界限或严重视力障碍。因此，继发于AMD的GA对患者的日常生活和心理健康有重大影响。

安斯泰来副总裁兼生物制药和眼科开发负责人Marci English表示：本次的提交对于没有批准治疗这种毁灭性疾病的地理萎缩患者的日本人来说是一个好消息。如果获得批准，avacincaptad pegol有可能成为日本第一个也是唯一一个减缓符合条件的患者疾病进展的治疗方法。因此，我们致力于与日本监管机构合作，以确保患者能够从这种重要的新疗法中受益。