脂肪肝治疗药物司韦度肽获得多国官方认可

Survodutide(司韦度肽)是由勃林格殷格翰开发的一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体（GCGR/GLP-1R）双重激动剂。Survodutide中的胰高血糖素受体激动剂组分能够增加能量消耗，并且直接对肝脏产生影响，有助于改善肝纤维化。而其GLP-1受体激动剂组分则能有效降低食欲，同时增加饱腹感。经研究证实，Survodutide在肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗方面都具有显著获益。在2024欧洲肝病研究学会（EASL）年会上，Survodutide治疗肝硬化（包括失代偿期）患者的I期临床试验结果正式揭晓，标志着其在肝硬化治疗领域的探索中迈出且达成了重要的第一步。

于2021年5月被美国食品药品监督管理局（FDA）授予Survodutide快速通道资格，用于治疗MASH和纤维化；于2023年11月被欧洲药品管理局（EMA）优先医学（PRIME）计划接受用于治疗MASH伴纤维化。于2024年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的治疗。

Survodutide（BI456906）的在研适应症

1）有可能成为一种新的、每周一次的用于治疗成人糖尿病患者的潜在选择；

2）用于超重或肥胖症患者（体重指数（BMI）≥27kg/m2）治疗的治疗；

3）治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的治疗。