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广东8家机构获国家药品不良反应监测中心表扬
内容简介:国家药品不良反应监测中心对2023年全国药品不良反应监测评价工作中表现突出的机构予以表扬,中山大学附属第一医院、粤北人民医院、广州百特医疗用品有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、广州白云山中一药业有限公司等获得国家中心表扬。
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2024-03-31 13:14
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瑞维美尼的新药申请获FDA优先审评资格
内容简介:Syndax Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA接受其为在研疗法revumenib(瑞维美尼)递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发/难治性急性白血病患者。Revumenib是一款潜在“first-in-class”的menin抑制剂。
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2024-03-30 13:47
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原发性IgA肾病新药耐赋康获新加坡卫生科学局批准
内容简介:3月20日,云顶新耀宣布,新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康是一款口服布地奈德迟释胶囊,是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。
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2024-03-30 13:46
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2024年全球仿制药企业排名TOP10
内容简介:全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。
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2024-03-30 13:44
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口服肾性贫血药物伐度司他Vafseo获FDA批准上市
内容简介:Akebia Therapeutics宣布FDA已经批准vadadustat上市(商品名为:Vafseo,伐度司他),用于治疗至少接受3个月透析的慢性肾病(CKD)贫血患者。本次获批主要是基于INNO2 VATE研究的疗效和安全性数据,以及日本上市后的安全性数据评估。
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2024-03-30 13:42
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呋喹替尼联合信迪利单抗用于子宫内膜癌获CDE受理
内容简介:和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症国内申报上市(受理号:CXHS2400023/4)。呋喹替尼已纳入优先审评,联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期 pMMR 或 non MSI-H 子宫内膜癌患者,推测此次申报即为该适应症。
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2024-03-30 13:41
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FDA批准替诺福韦艾拉酚胺用于6岁及以上儿童
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)更新了替诺福韦艾拉酚胺(TAF,Vemlidy)(Gilead Sciences 公司生产) 用于治疗慢性乙型肝炎病毒伴代偿性肝病的标签适应症,将患者人群扩大至体重至少25公斤的6岁及以上儿童。
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2024-03-30 13:37
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介:默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FDA批准,商品名为Winrevair。用于治疗肺动脉高压病(PAH),每瓶定价高达14000美元(约合人民币10万元),全年的费用高达24.2万美元(约合人民币174万元)。
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2024-03-30 13:35
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维恩妥尤单抗上市申请获受理 联合帕博利珠单抗用于尿路上皮癌
内容简介:3月28日,CDE官网显示,安斯泰来维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin,Nectin-4 ADC)和默沙东帕博利珠单抗(pembrolizumab,PD1单抗)上市申请获受理,适应症为二者联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。
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2024-03-29 10:59
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赛默制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。目前,国内还未有企业获批生产克立硼罗软膏仿制药。克立硼罗软膏是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,用于缓解皮肤炎症,
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2024-03-29 10:54
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优替德隆注射液获FDA乳腺癌脑转移孤儿药认定
内容简介:北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称华昊中天),一家依托合成生物学技术平台开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,今日宣布,其核心产品优替德隆注射液获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)孤儿药认定,用于治疗乳腺癌脑转移。
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2024-03-29 10:48
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罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序
内容简介:罗氏的1类新药GDC-0077(伊纳沃利昔布)拟纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
最新评论:5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药
2024-06-01 13:22
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FDA批准马西滕坦/他达拉非治疗肺动脉高压
内容简介:强生公司宣布,FDA批准马西滕坦/他达拉非(Opsynvi)作为首个针对动脉性肺动脉高压 (PAH) 多途径治疗的单片复方疗法。FDA的批准得到了III期ADUE试验的支持,适用于世界卫生组织(WHO)功能分级为I、II或III级的PAH患者。
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2024-03-29 10:46
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创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45
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杜氏肌营养不良新药瓦莫洛龙上市申请获受理
内容简介:3月27日,CDE官网显示,Santhera制药和曙方医药的Vamorolone(瓦莫洛龙)口服混悬液新药上市申请获受理,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。杜氏肌营养不良(DMD)是一种罕见的X染色体隐性遗传疾病,几乎只影响男性。
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2024-03-28 13:58
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2025-02-08 12:19
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介: 诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab,商品名明诺凯)的新药上市申请已获批准
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2025-05-23 12:40
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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越婢汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 越婢汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《金匮要略》(汉-张仲景)。风水,恶风,一身悉肿
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2023-09-05 14:01
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血脂异常口服新药佩玛贝特片获批上市
内容简介: Kowa Company(兴和制药)研发的佩玛贝特片(Pemafibrate)在中国正
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2025-04-15 14:15
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思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
内容简介: 在第七届中国国际进口博览会上,辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿
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2024-11-11 17:06
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
最新评论:暂无评论
2025-04-11 14:41
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
最新评论:暂无评论
2025-03-06 13:10
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:有用过的朋友可以说一下,这个药效果怎
2025-05-28 10:30
共
11
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:不知道是不是真的。刚吃还没有效果
2025-05-23 16:45
共
7
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.45 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:怎么找你,电话多少?麻烦告诉一下,谢
2025-05-22 14:42
共
59
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
84
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
23
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥81.25 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
25
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
56
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共
7
个商家销售
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