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美国FDA扩大一款天花疫苗适应症用于猴痘病毒
内容简介:美国新兴生物科技公司发布公报,美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围,允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
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2024-09-13 09:44
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施维雅Vorasidenib获美国FDA批准上市 胶质瘤重大突破
内容简介:FDA批准了施维雅的IDH1/2抑制剂Vorasidenib作为一款孤儿药获批上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
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2024-09-12 11:19
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美敦力一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了美敦力公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注册申请。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,该产品可实现对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。
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2024-09-11 11:09
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美敦力心脏脉冲电场消融仪创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了美敦力公司心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。与一次性使用心脏脉冲电场消融导管配套使用,利用脉冲电场的非热效应原理,治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤。
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2024-09-11 11:08
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湖南德康制药紫贝止咳颗粒获中药保护品种
内容简介:国家药监局公示2024年09月10日中药保护品种,湖南德康制药股份有限公司的紫贝止咳颗粒。具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:紫贝止咳颗粒,剂型:颗粒剂,生产企业:湖南德康制药股份有限公司,受理日期:2024.9.10。
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2024-09-11 11:01
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国家药监局注销美国雅培血细胞分析仪和全自动血细胞分析仪
内容简介:国家药监局关于注销血细胞分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2024年第110号)。根据企业申请,国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证:血细胞分析仪,注册证编号:国械注进20162224758;全自动血细胞分析仪,注册证编号:国械注进20182220107。
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2024-09-11 11:00
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我国自主研发的首款MVA株猴痘减毒活疫苗获批临床
内容简介:国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
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2024-09-10 11:31
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昆药集团秋水仙碱片首家通过仿制药一致性评价
内容简介:据国家药品监督管理局官网显示,昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司(以下简称版纳药业)的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件,成为首家通过仿制药一致性评价的秋水仙碱片。秋水仙碱是当前常用的控制痛风急性发作的一线药物之一。
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2024-09-10 11:30
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浙江流感疫苗单价首次跌破十元 创历史新低
内容简介:浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗(省级)项目中标(成交)结果公告》,其中上海生物制品研究所有限责任公司中标价为10857000元,中标量115.5万支,单支疫苗价格仅9.4元,是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元。
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2024-09-09 13:40
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风湿病中药新药八味龙钻颗粒获批临床
内容简介:广西中医药大学与广西中医药大学百年乐制药有限公司共同研发中药1.1类新药八味龙钻颗粒已经获得了临床试验默示许可,受理号为CXZL2400035。壮医认为该药具有补虚祛毒、祛风除湿、通痹止痛的作用,拟用于治疗发旺、风湿骨痛、类风湿关节炎等。
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2024-09-09 13:39
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国家药监局注销哲米芬氟化泡沫和口腔用氟化钠保护剂
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销哲米芬公司的2个产品:氟化泡沫(木糖醇),注册证编号:国械注进20172176695;口腔用氟化钠保护剂,注册证编号:国械注进20182170118。
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2024-09-06 10:58
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国家药监局注销匈牙利索娜蒙托金属锁定接骨板系统
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销匈牙利索娜蒙托有限公司的1个产品:金属锁定接骨板系统,注册证编号:国械注进20183131570。
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2024-09-06 10:58
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国家药监局注销聚医疗一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注进20163030725。
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2024-09-06 10:57
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国家药监局注销北京三维灵动金属骨小梁AVN重建系统
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。
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2024-09-06 10:57
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国家药监局注销斯派恩华腰椎融合器和颈椎融合器
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。
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2024-09-06 10:57
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
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2025-01-08 11:59
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
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商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
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商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
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商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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商家销售
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