首款呼吸介入冷冻产品-恶性狭窄冷冻消融系统获批上市
内容简介:本次获得国家药品监督管理局批准上市的,系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——恶性狭窄冷冻消融系统。呼吸介入治疗一直是医疗领域研究的重点和难点,随着我国恶性肿瘤发病率的逐年上升,恶性气道狭窄(MAS)成为其中重要研究方向之一。
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2025-03-13 13:11 文章
易瑞欧R埃纳妥单抗获附条件批准 用于多发性骨髓瘤
内容简介:辉瑞传来重磅好消息:新药易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药监局附条件批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),为多发性骨髓瘤患者点亮新希望。埃纳妥单抗的批准基于全球II期研究MagnetisMM-3和中国Ib/II期研究MagnetisMM-8的结果。
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2025-03-11 13:39 文章
喜开悦R利生奇珠单抗注射液获批用于克罗恩病
内容简介:艾伯维宣布中国国家药品监督管理局批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。
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2025-03-11 13:37 文章
Galzin®醋酸锌胶囊在美国获批治疗肝豆状核变性
内容简介:Eton Pharmaceuticals, Inc(Eton)宣布已推出 Galzin® (zinc acetate) capsules 醋酸锌胶囊。Galzin已获得FDA批准,用于最初接受螯合剂治疗的威尔逊病(Wilson disease )患者的维持治疗。这是唯一获得FDA批准的威尔逊病锌疗法。
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2025-03-07 14:38 文章
肺癌创新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获受理
内容简介:复星医药宣布自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等。
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2025-03-07 14:36 文章
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介:扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料显示,美洛昔康纳是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。
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2025-03-06 13:10 文章
半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
内容简介:山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤,是古代调理脾胃顽疾的一个常用方,首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。
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2025-03-06 12:42 文章
瑞拉可兰在美国递交新药申请 用于内源性高皮质醇症
内容简介:美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant(瑞拉可兰)递交的新药申请(NDA),用于治疗内源性高皮质醇症,又名库欣综合征(Cushing’s syndrome)。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出,relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。
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2025-03-05 12:49 文章
抗病毒新剂型来特莫韦微片拟纳入优先审评
内容简介:默沙东(MSD)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
最新评论:3月8日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,默沙东申报的来特莫韦(leterm
2025-03-14 09:17 文章
IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
内容简介:安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条件批准Avacincaptad Pegol(IZERVAY,培戈-阿伐普他)玻璃体内注射液(ACP),一种抑制补体C5蛋白的合成适因子,用于治疗继发于AMD的地理萎缩(GA)。
最新评论:CDE网站3月26日显示,安斯泰来的眼科新药Avacincaptad pegol
2026-03-30 08:57 文章
醋酸地非法林注射液申请上市 用于CKD相关的瘙痒
内容简介:中国国家药品审评中心官网显示,齐鲁制药(海南)有限公司按注册分类3类申报的醋酸地非法林注射液上市申请获受理。醋酸地非法林是一种外周限制性和选择性的kappa阿片受体激动剂。适用于血液透析成人患者慢性肾病(CKD)相关的中度至重度瘙痒。
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2025-03-04 17:19 文章
降压药新剂型苯磺酸氨氯地平口服溶液申请上市
内容简介:据中国国家药品审评中心官网显示,山东朗诺制药有限公司按注册分类3类申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液上市申请获受理。公开资料显示,苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。
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2025-03-04 17:18 文章
国产首个前列腺癌诊试剂盒人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒获批
内容简介:昱鼎生物自主研发的人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20253400447),成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。
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2025-03-04 17:17 文章
脂肪肝治疗药物司韦度肽获得多国官方认可
内容简介:Survodutide(司韦度肽)是由勃林格殷格翰开发的一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂。于2021年5月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予Survodutide快速通道资格,2024年6月获得CDE突破性疗法认定。
最新评论:勃林格殷格翰4月28日公布了其III期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积
2026-04-30 08:55 文章
罗氏创新药TNKase替奈普酶获FDA批准 用于急性缺血性中风
内容简介:罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase,替奈普酶)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
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2025-03-04 17:15 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
内容简介: CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的盐酸依匹斯汀滴眼液因符合童生理特征
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
内容简介: 恒瑞医药的1类新药瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾泽利)获批上市,为全球首个获批上市的P
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2026-01-08 12:46
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 68 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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