国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介:根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理。布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)是全球首款IgA肾病对因治疗药物,由Calliditas Therapeutics研发。2
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2025-03-22 14:44 文章
艾速达R硫酸艾玛昔替尼片获批 用于强直性脊柱炎
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达),该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-03-22 14:42 文章
国产盐酸曲唑酮缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,山东京卫制药有限公司按注册分类4类申报的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理。公开资料显示,曲唑酮是一种5-羟色胺(5-HT)回收抑制剂,临床上主要用于睡眠障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、痴呆等疾病的治疗。
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2025-03-21 14:31 文章
酒石酸阿福特罗吸入溶液的上市申请获受理 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,正大天晴药业集团股份有限公司按注册分类3类申报的酒石酸阿福特罗吸入溶液上市申请获受理。公开资料显示,酒石酸阿福特罗是一种选择性长效β-2受体激动剂,用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。
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2025-03-21 14:30 文章
恒瑞的瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性疗法
内容简介:据CDE官网公示,恒瑞开发的HER2 ADC药物注射用SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)拟被纳入突破性治疗,适应症为既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。
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2025-03-20 11:56 文章
奇正藏药的小儿热立清颗粒的IND申请获承办
内容简介:CDE官网显示,奇正藏药的中药1.1类新药小儿热立清颗粒IND申请获承办,属于儿科中成药。此次IND获批是奇正藏药布局儿科中成药的关键一步,但需持续跟进临床试验进展及市场竞争动态。若小儿热立清颗粒成功上市,或为中药复方制剂创新提供范例,推动行业加大儿科领域研发投入。
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2025-03-19 10:53 文章
流感新药玛氘诺沙韦片申请上市 仅需服用1粒
内容简介:集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
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2025-03-18 13:33 文章
巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:北京同仁堂的巴戟天寡糖胶囊申请中药保护品种已获受理。巴戟天寡糖胶囊为北京同仁堂的独家中药创新药,其功能主治:温补肾阳。用于轻中度抑郁症中医辨证属于肾阳虚证者,症见抑郁情绪,心绪低落,失眠多梦,疲倦乏力等。
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2025-03-18 13:27 文章
康缘药业的新药六味地黄苷糖片NDA获受理
内容简介:CDE官网显示,康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理,用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。继古代经典名方中药复方制剂——泻白颗粒后,康缘药业今年第2款中药新药提交NDA,为六味地黄苷糖片。
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2025-03-18 13:26 文章
信必敏替妥尤单抗获批上市 用于甲状腺眼病
内容简介:信达生物宣布替妥尤单抗(信必敏®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于甲状腺眼病的治疗。替妥尤单抗是中国首个、全球第二个获批的IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,有望重新定义该疾病的治疗规范。
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2025-03-17 12:31 文章
国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市
内容简介:广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获批上市,成为国内首仿。盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,原研药由日本参天制药株式会社开发,已在美国、欧盟和日本上市,但国内此前尚无进口版本。
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2025-03-15 11:42 文章
国产和胃整肠丸的报产获CDE受理
内容简介:泰恩康发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药的和胃整肠丸报产获CDE受理。和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著。
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2025-03-15 11:41 文章
便秘首仿利那洛肽胶囊的上市申请获受理
内容简介:根据中国国家药监局药审中心官网信息,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按4类仿制申报的利那洛肽胶囊上市申请获受理。公开资料显示,利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,其适应症为成人便秘肠易激综合症(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。
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2025-03-14 11:52 文章
海南鑫康达银苓通脉健脑颗粒的IND申请获承办
内容简介:海南鑫康达的中药1.1类新药银苓通脉健脑颗粒IND申请获承办,推测用于治疗血管性痴呆。据悉,银苓通脉健脑颗粒是按照《药品注册管理办法》有关技术要求,对复方银杏通脉口服液处方进行加减优化的深度二次开发研究。
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2025-03-14 11:51 文章
泰力生物医药的硝酸甘油舌下片正式获批上市 为国内首仿
内容简介:中国国家药品监督管理局官网发布药品批件信息,旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市,成为国内首个仿制该剂型的品种,并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛,为心血管患者提供了新的治疗选择。
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2025-03-13 13:12 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
内容简介: CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的盐酸依匹斯汀滴眼液因符合童生理特征
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
内容简介: 恒瑞医药的1类新药瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾泽利)获批上市,为全球首个获批上市的P
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2026-01-08 12:46
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 40 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 24 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 68 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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