喜开悦R利生奇珠单抗注射液获批用于克罗恩病

2025年3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。

喜开悦®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制剂，获批后也是国内首个拥有随身给药器的IL-23抑制剂。

利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。利生奇珠单抗注射液是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制剂，获批后也是国内首个拥有随身给药器的IL-23抑制剂。

利生奇珠单抗最早于2019年3月在日本获得全球首次获批上市，用于治疗银屑病和银屑病关节炎患者。随后于2019年4月获美国FDA批准上市，用于治疗中重度银屑病患者。FDA已经批准该产品治疗四种免疫介导炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。