关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告(2024年第131号)。广东润鹏生物技术有限公司的1个产品:实时荧光核酸扩增分析仪,注册证编号:国械注准20233220683。杰希思医疗公司 Jeisys Medical Inc.的2个产品:Nd:YAG激光治疗仪等。
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2024-11-14 10:48 文章
强生Varipulse脉冲场消融在美获批 用于药物难治性房颤
内容简介:强生公司宣布获得了美国食品和药物管理局对其Varipulse脉冲场消融(PFA)系统的批准,该系统可用于治疗药物难治性阵发性心房颤动(AFib)。Varipulse利用脉冲电场消融技术,在心脏内产生微小的烧灼或冷冻效果,从而造成局部瘢痕,以打断心律失常的电信号。
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2024-11-13 11:37 文章
广州奇绩医药金蓉颗粒申请中药品种保护
内容简介:国家药监局受理广州奇绩医药科技有限公司金蓉颗粒中药品种保护申请,具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:金蓉颗粒,剂型:颗粒剂,生产企业:广州奇绩医药科技有限公司,受理日期:2024.11.11。
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2024-11-12 10:59 文章
多发性骨髓瘤创新药埃纳妥单抗亮相第七届进博会
内容简介:辉瑞在第七届中国国际进口博览会期间展出了针对多发性骨髓瘤的创新药物-一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体ELREXFIO(埃纳妥单抗)。埃纳妥单抗属于双特异性抗体类药物,能够同时靶向B细胞成熟抗原和CD3。
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2024-11-11 17:07 文章
思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
内容简介:在第七届中国国际进口博览会上,辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)。这款药物是全球首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合,具有重要的临床意义和广泛的应用前景。
最新评论:什么时候能买到氨曲南阿维巴坦?
2025-10-11 21:53 文章
华仁药业膦甲酸钠注射液首家通过仿制药一致性评价
内容简介:据国家药品监督管理局官网显示,华仁药业股份有限公司的膦甲酸钠注射液于2024年10月29日获批上市,是国内首家通过膦甲酸钠注射液一致性评价的企业,该产品的上市标志着华仁药业在抗病毒药物领域取得了重要进展。
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2024-11-11 17:05 文章
波士顿植入式脑深部神经刺激延伸导线创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士顿科学神经调控公司)的植入式脑深部神经刺激延伸导线创新产品注册申请。由电极与颅孔电极锁盖及补充工具包、隧道工具、扭矩扳手和连接电缆等部件组成。
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2024-11-08 12:38 文章
华科精准脑外科手术计划软件创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请。该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括:用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成,用于制定脑外科手术计划。
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2024-11-08 12:38 文章
首个国产乌司奴单抗注射液(赛乐信)获批上市 用于银屑病
内容简介:华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。
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2024-11-06 14:21 文章
浙江苏可安药业宽胸气雾剂申请中药品种保护
内容简介:国家药监局受理浙江苏可安药业有限公司宽胸气雾剂中药品种保护申请,具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:宽胸气雾剂,剂型:气雾剂,生产企业:浙江苏可安药业有限公司,受理日期:2024.10.31。
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2024-11-04 11:34 文章
广东思济药业参郁宁神片申请中药品种保护
内容简介:国家药监局受理广东思济药业有限公司参郁宁神片中药品种保护申请,具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:参郁宁神片,剂型:片剂,生产企业:广东思济药业有限公司,受理日期:2024.10.31。
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2024-11-04 11:33 文章
赤峰源生和重庆莱美氨甲环酸氯化钠注射液首批通过一致性评价
内容简介:赤峰源生药业有限公司和重庆莱美药业股份有限公司的氨甲环酸氯化钠注射液首家通过国家药品监督管理局的一致性评价。氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,以及弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态等。
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2024-11-04 11:33 文章
上海心玮颅内动脉瘤栓塞辅助支架创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架创新产品注册申请。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成,其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成,在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。
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2024-11-04 11:32 文章
雅博尼西膝关节假体系统创新医疗器械获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成,适用于骨骼发育成熟患者的初次膝关节置换术。
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2024-11-04 11:31 文章
江西华太药业金丹附延颗粒申请中药品种保护
内容简介:国家药监局受理江西华太药业有限公司金丹附延颗粒中药品种保护申请,具体公示信息如下:申请事项:初保,品种名称:金丹附延颗粒,剂型:颗粒剂,生产企业:江西华太药业有限公司,受理日期:2024.10.29。
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2024-11-01 10:47 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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四川蜀中制药被令停产后涉嫌假药仍在销售
四川蜀中制药被令停产后涉嫌假药仍在销售
内容简介: -
最新评论:山东的青霉素0.26元每瓶
2011-06-15 14:05
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
内容简介: 博鳌超级医院2025年07月11日成功引入治疗佩罗尼氏病(慢性阴茎海绵体炎)的创新药物
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2025-07-14 11:26
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罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
内容简介: 罗氏制药的VEGF/Ang-2双抗法瑞西单抗注射液(Faricimab,商品名:罗视佳
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2025-01-08 11:59
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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