乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市

来源:网络媒体2025-02-14 13:20
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据葛兰素史克官网公布的2024年财报,用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸(ASO)类在研乙肝新药 Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836,贝匹罗韦森),上市时间敲定为2026年,比较完整的 Phase III 期临床数据预计也会在2026年公布。

Bepirovirsen是一种针对HBV RNA的ASO药物,正处于Ⅲ期临床试验阶段。Bepirovirsen能够靶向结合由cccDNA和整合HBV DNA转录的所有HBV RNA,减少病毒蛋白HBsAg、HBeAg、HBcAg和HBx的表达。此外,Bepirovirsen还能通过靶向结合HBV RNA(包括前基因组RNA)降低总HBV DNA水平,防止新感染性病毒的形成。

近期,葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森(Bepirovirsen)用于慢性乙型肝炎(CHB)患者的治疗,它是一种研究性乙肝的反义寡核苷酸治疗药物,通过数据得出结果,24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBVDNA)的水平,希望乙肝药物能够早期上市,能够实现功能性治愈。

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2026年2月26日,GSK宣布Bepirovirsen的新药上市申请(NDA)已获日本厚生劳动省受理。若审批顺利,预计将于2026年9月在日本获批上市。
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葛兰素史克(GSK)2026年2月26日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理了针对慢性乙型肝炎(CHB)成人患者的反义寡核苷酸(ASO)药物 bepirovirsen(GSK836) 的新药上市申请(NDA),进入审查阶段。
2026-02-27 08:18
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