首款呼吸介入冷冻产品-恶性狭窄冷冻消融系统获批上市

本次获得国家药品监督管理局批准上市的，系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——“恶性狭窄冷冻消融系统”。呼吸介入治疗一直是医疗领域研究的重点和难点，随着我国恶性肿瘤发病率的逐年上升，恶性气道狭窄（MAS）成为其中重要研究方向之一。

据悉，此次获批上市的恶性狭窄冷冻消融系统，采用环保的液氮作为冷冻源，能够高效冷冻消融气道肿瘤组织，应用不同规格球囊对较大范围气道进行消融，有效降低气道再狭窄的发生率。多种规格的冷冻球囊选择，可以适应不同范围和深度的组织消融需求。

公司获批的恶性狭窄冷冻消融系统以创新设计突破了传统技术瓶颈，是国际首款用于支气管镜介入治疗气道狭窄的球囊冷冻产品。该系统采用球囊导管液氮冷冻消融技术，可在短时间内，实现深层组织细胞的高效、精准灭活，显著提升肿瘤消融效率，降低术后复发风险。同时，冷冻球囊面积大，可一次性覆盖多区域病变组织，有效降低手术中所需的冷冻点位数量，缩短了手术时间。冷冻球囊穿透深度可达气道壁及周边异常组织，进一步确保了治疗的彻底性和有效性。