曲麦利尤单抗获批上市 用于非小细胞肺癌

国家药品监督管理局官网2026年4月10日显示，阿斯利康申报的抗CTLA-4单抗——曲麦利尤单抗（Tremelimumab，曾用名：替西木单抗）正式获批上市。这不仅是该药物在中国的首次亮相，更标志着阿斯利康“双免疫治疗”方案在中国斩获首个适应症，为晚期非小细胞肺癌患者带来了一线治疗的新希望。

此次获批的适应症为：曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗（Durvalumab）及含铂化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

曲麦利尤单抗是一款人源抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的单克隆抗体。它通过阻断CTLA-4介导的抑制信号，有效促进T细胞活化，增强机体自身的抗肿瘤免疫应答，从而诱导癌细胞死亡。