抗血小板新药苯磺酸依福格雷胶囊获批临床

据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示，上海柯君医药科技有限公司申报的1类新药苯磺酸CG-0255胶囊又一新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：缺血性卒中。

‌2025年1月‌，依福格雷(苯磺酸CG-0255胶囊)获CDE临床试验批准（IND），拟用于动脉粥样硬化血栓形成的二级预防，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者。2026年4月9日，苯磺酸CG-0255胶囊‌再次获得CDE临床许可，拟用于‌缺血性卒中‌研究‌。

苯磺酸CG-0255胶囊获作为一种新型抗血小板药物，CG-0255是世界上第一款硫醇前药，相比现有抗血小板药物具有全新的活化途径，在人体内通过大量存在且广泛分布的羧酸酯酶来代谢成其活性代谢物，且其在体内生成的活性代谢物与目前广泛使用的抗血小板药物氯吡格雷通过肝药酶代谢产生的活性代谢物H4完全相同。

因此，CG-0255完全绕过了肝药酶代谢，克服了由于肝药酶代谢路径而带来的一系列临床应用问题，包括氯吡格雷抵抗的耐药问题，生物转化利用率低，广泛的药物-药物相互作用等。