汉利康R利妥昔单抗注射液获批新适应症DLBCL

复星医药子公司复宏汉霖2026年4月9日宣布，其自主开发和生产的利妥昔单抗（汉利康®）用于非霍奇金淋巴瘤下的两项新增适应症的补充申请获NMPA批准。此次国内新增获批的两项适应症分别为联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者，覆盖了DLBCL一线及复发/难治两大关键治疗节点。

作为中国首个生物类似药，利妥昔单抗已全面覆盖原研利妥昔单抗在国内获批上市的全部适应症，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病，以及原研未在华获批的类风湿关节炎，成为国内获批适应症数量最多的利妥昔单抗。

利妥昔单抗注射液是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤B细胞，用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及其他非肿瘤疾病的治疗。