伏欣奇拜单抗注射液的新适应症获临床默示许可：非感染性葡萄膜炎

据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示，长春金赛药业有限责任公司按注册分类2.1;2.2类申报的伏欣奇拜单抗注射液新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：非感染性葡萄膜炎。

伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素 1β（IL-1β）单抗，通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I（IL-1RI）和 IL-1 受体 II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，属于治疗用生物制品 1 类。2025年7月2日，伏欣奇拜单抗首次在国内获批上市，适应症为：适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

除了痛风性关节炎，伏欣奇拜单抗正在积极拓展多个适应症，如全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）、子宫内膜异位症（EM）等，期待未来将满足更多临床需求，为广大患者提供全新治疗选择。