济民健康的DB006溶瘤腺病毒注射液获批临床

济民健康4月8日公告，DB006溶瘤腺病毒注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展末线恶性实体肿瘤的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类，由公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司与广州达博生物制品有限公司联合申报。

DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物。该产品利用基因工程方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力；同时，该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入，利用多个靶点杀伤肿瘤。作为一款“治疗用生物制品1类”创新药，DB006获批进入临床标志着该管线从实验室研究正式跨入人体试验阶段，迈出了决定其未来商业价值的第一步。

从市场格局来看，溶瘤病毒疗法正迎来快速发展期。全球范围内目前仅有4款溶瘤病毒药物获批上市，分别是日本上市的Delytact®（有条件上市）、美国上市的Imlygic®、拉脱维亚上市的Rigvir®和中国上市的安柯瑞®。