福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)获批生产并视同过评

福元医药4月20日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）（规格：每片含盐酸吡格列酮15mg（以C₁₉H₂₀N₂O₃S计）和盐酸二甲双胍 500mg）《药品注册证书》，批准该药品生产、视同过评。

原研药由武田研制的吡格列酮二甲双胍片，2005年8月获美国批准上市，原研药暂未在国内上市，该药品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2 型糖尿病患者。

北京福元医药股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91110112700216160K
企业名称：北京福元医药股份有限公司
法定代表人：黄河
类型：其他股份有限公司(上市)
成立日期：1999年02月03日
注册资本：48000.000000万人民币
登记机关：北京市通州区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号