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FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)用于胃癌和胃食管交界处癌
内容简介:Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得FDA批准,用于联合标准治疗(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IVA期)胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌患者。该治疗组合是胃癌领域的第一个围手术期免疫治疗方案。
最新评论:3月16日,阿斯利康宣布,PD-L1 单抗 Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标
2026-03-18 08:45
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玛仕度肽注射液9mg申请上市 用于中重度肥胖患者
内容简介:信达生物2025年11月25日宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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2025-11-30 13:38
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欧盟批准Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽联合制剂)用于2型糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准其Kyinsu®(每周一次IcoSema,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂)的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段,与口服降糖药物联用。
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2025-11-29 12:44
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。该药是国内首个获批用于CSU的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其上市申请于2025年2月被NMPA受理并纳入优先审评,仅9个月便成功获批。
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2025-11-29 12:43
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匹康奇拜单抗注射液(信美悦)获批上市 用于银屑病
内容简介:信达生物2025年11月28日宣布旗下匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦®)获NMPA批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗(IBI112)为重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液。
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2025-11-29 12:42
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博安生物的阿柏西普眼内注射溶液(博优景)获批上市
内容简介:博安生物2025年11月26日宣布其自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
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2025-11-28 13:35
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扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
内容简介:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对上海黄海制药有限责任公司的扶正化瘀胶囊继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为:2025年11月10日—2030年7月20日、ZYB20720250300。
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2025-11-27 14:58
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盐酸恩沙替尼胶囊新适应症上市申报获受理
内容简介:贝达药业股份有限公司盐酸恩沙替尼胶囊的新适应症上市申请获受理。本次申请的适应症为拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的 IB 期至 IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。
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2025-11-27 14:58
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降蛋白尿新药西贝瑞单抗(Voyxact)获FDA批准上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速批准途径,批准Voyxact(sibeprenlimab-szsi,西贝瑞单抗)上市,用于降低有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿。sibeprenlimab是一款人源化单克隆抗体,推荐剂量为400mg,每4周一次。
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2025-11-27 11:23
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度伐利尤单抗注射液适用人群扩展至接受序贯放化疗的患者
内容简介:阿斯利康宣布,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-11-26 17:36
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一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市
内容简介:日前,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。
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2025-11-26 12:17
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美国批准诺华的Itvisma上市 用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:美国FDA已批准Itvisma(onasemnogene abeparvovec)用于治疗年满两岁及以上、已确诊携带运动神经元存活基因1(SMN1)基因突变的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童、青少年及成人患者。根据新闻稿,Itvisma为首个可用于这一广泛患者群体的基因替代疗法。
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2025-11-26 12:11
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齐鲁制药的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理
内容简介:据国家药品审评中心(CDE)官网2025年11月19日最新公示,齐鲁制药以4类仿制药申报的「注射用醋酸曲普瑞林」上市申请获受理。这是继丽珠集团、海南双成药业后,又一家本土制药巨头进军曲普瑞林市场,国产曲普瑞林市场竞争将进一步加剧。
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2025-11-25 11:05
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乌帕替尼缓释片新适应症拟纳入优先审评 用于斑秃
内容简介:CDE官网2025年11月24日显示,艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。已公布的Ⅲ期数据显示,乌帕替尼可使患者达到80%或以上的头皮毛发覆盖率。
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2025-11-25 11:04
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欧盟批准西米普利单抗(cemiplimab)用于皮肤鳞状细胞癌
内容简介:再生元制药公司2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab,西米普利单抗)作为辅助治疗药物,用于治疗手术和放疗后复发风险高的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。
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2025-11-25 11:02
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
最新评论:暂无评论
2026-02-28 12:13
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
最新评论:暂无评论
2024-05-10 12:03
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
41
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
45
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
23
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
67
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41
商家销售
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