拓华医药的人脐带间充质干细胞注射液用于糖尿病肾脏病获临床默示许可

2026年4月18日，由长春拓华医药自主研发的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2600094），顺利通过CDE国家药监局药品审评中心审核，正式获得Ⅰ-Ⅱ期临床试验默示许可。本次临床获批适应症锁定糖尿病肾脏病，为饱受慢性肾病折磨的千万患者，打开了肾损伤修复、远离透析的全新治疗大门。

公开资料显示，该干细胞可通过多通路、多靶点协同发挥治疗作用，抑制肾脏炎症反应、调控免疫微环境，减轻肾小球及肾小管损伤；延缓肾脏纤维化进程，减少细胞外基质沉积，实现肾功能保护；同时可改善胰岛素抵抗、促进微血管修复，从代谢调节与组织修复双重维度延缓肾病发展，降低尿蛋白水平，稳定肾小球滤过率。

长春拓华医药有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91220104MAE67YN13P
企业名称：长春拓华医药有限公司
法定代表人：徐岩
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2024年12月12日
注册资本：1000.000000万
登记机关：长春市市场监督管理局朝阳分局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长春市朝阳区东北亚国际博览中心D01地块（一期）小区Y3栋115室