阿伏利尤单抗皮下注射剂在美国获批 每周一次自我给药

阿斯利康2026年4月27日宣布，其Saphnelo（Anifrolumab，阿伏利尤单抗皮下注射剂）已在美国获批，可作为每周一次的自动注射笔进行自我给药，在标准疗法的基础上用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。此前，Saphnelo皮下剂型已在欧盟、日本获批。

阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体，靶向I型干扰素受体1（IFNAR1），从而阻断I型干扰素的活性。IFNAR1与IFNAR2可形成异二聚体受体（IFN-α/β受体），是参与调控SLE炎症通路的细胞因子，在其病理生理学中起着核心作用，I型干扰素受体信号的增加与疾病活动度和严重程度增加相关。2021年8月，阿伏利尤单抗静脉注射剂型（300mg，每4周1次）首次获得FDA批准上市，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度SLE成人患者。