普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗结直肠癌II期临床结果积极

和铂医药2025年10月23日公布了新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床积极数据。在这一难治人群中，联合疗法展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。

这项多中心、开放标签的II期研究（NCT05167071）共纳入24例既往接受过多线治疗的非肝转移性MSS mCRC患者。患者每21天接受HBM4003（0.3mg/kg）联合替雷利珠单抗（200mg）治疗。主要疗效终点为基于RECIST1.1标准的客观缓解率（ORR）。所有患者（N=24）既往均接受过≥二线治疗；16/24（66.7%）的患者存在肺转移。

结果显示，疗效方面，在23例可评估患者中，联合治疗展现出良好的抗肿瘤活性。

客观缓解率（ORR）：34.8%（8例部分缓解）
疾病控制率（DCR）：60.9%（8例部分缓解+6例疾病稳定）
中位无进展生存期（mPFS）：4.2个月

普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。