美国批准玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松治疗多发性骨髓瘤

葛兰素史克（GSK）2025年10月23日宣布，BCMA ADC玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）已获得美国FDA批准上市，适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往至少接受过两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMID)药物。这也是全球首个获批上市的BCMA ADC。

Belantamab mafodotin是一款以B细胞成熟抗原（BCMA）为靶点的抗体药物偶联物（ADC），通过抑制微管蛋白聚合诱导肿瘤细胞凋亡。

作为一款BCMA靶向抗体药物偶联物（ADC），它是目前唯一可在社区医疗机构（约70%患者接受治疗的场所）使用的抗BCMA药物，同时获FDA授予孤儿药资格，为RRMM患者带来便捷且高效的治疗新选择。

给药方案：推荐剂量为2.5mg/kg，每3周静脉输注一次；前8个周期需与硼替佐米、地塞米松联合使用，8个周期后改为单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；联合用药时需遵循说明书中其他药物的剂量指导。