内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59 文章
内容简介：国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告（2025年第105号），根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对右旋糖酐铁注射液说明书内容进行统一修订。
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2025-10-31 11:55 文章
内容简介：阿斯利康罕见病部门Alexion2025年10月28日宣布，其口服、选择性MEK抑制剂司美替尼已获得欧盟委员会的批准，用于治疗伴有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
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2025-10-30 13:01 文章
内容简介：欧洲委员会于2025年10月29日批准了帕博利珠单抗的围手术期治疗方案，用于肿瘤PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。该方案为新辅助帕博利珠单抗单药→术后辅助帕博利珠单抗联合放疗±顺铂→后续帕博利珠单抗单药维持。
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2025-10-30 13:00 文章
内容简介：特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫药物。特瑞普利单抗注射液（拓益）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项中国专利金奖。
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2025-10-30 12:58 文章
内容简介：恒瑞医药2025年10月27日公告，称氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊拟定适应症为联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
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2025-10-29 11:09 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）2025年10月28日显示，上海医药子公司SPH PB与Biocad合资公司上药帛康生物医药提交的尼塔奇单抗注射液上市申请获得受理，注册分类为3.1类生物制品。此前，该药已在中国完成I期临床试验和两项III期临床试验，但具体临床数据尚未披露。
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2025-10-29 11:08 文章
内容简介：礼来公司2025年10月27日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准单次注射、每月一次的维持疗法(200mg/2mL)Omvoh®(mirikizumab-mkrz)米吉珠单抗，用于皮下注射治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年人。
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2025-10-29 11:02 文章
内容简介：全球临床试验收录网站2025年10月27日显示，葛兰素史克（GSK）启动了Efimosfermin Alfa治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的两项III期临床试验（ZENITH-1和ZENITH-2）。这是Efimosfermin Alfa首次进入III期临床开发阶段。
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2025-10-29 11:01 文章
内容简介：请于2025年11月05日前，将意见反馈表详见附件2通过电子邮件形式反馈至邮箱，邮件标题请标明药品质量抽查检验管理办法意见反馈。第一条 为规范药品质量抽查检验工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定，制定本办法。
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2025-10-29 10:52 文章
内容简介：恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞乐唐®)上市，本品配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2025-10-28 12:57 文章
内容简介：默克公司（Merck）宣布，其sotatercept-csrk获美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新适应证标签。该药物在原有改善肺动脉高压（PAH，WHO1组肺动脉高压）成人患者运动能力与WHO功能分级（FC）基础上，新增降低临床恶化事件风险的适应症，具体包括PAH相关住院、肺移植及死亡。
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2025-10-28 12:56 文章
内容简介：近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物医自主研发的PD-1/VEGF双抗AK112（商品名：依达方®，通用名：依沃西单抗/Ivonescimab）拟纳入突破性治疗品种，适应症为：依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
内容简介：礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍（AUD，即嗜酒症）的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。此次启动三期临床意味着将突破方向锁定在酒精使用障碍适应症，这两项三期临床分别将入组1100例患者，预计2028年4月完成。
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2025-10-28 12:20 文章
内容简介：德国制药巨头拜耳（Bayer）2025年10月24日宣布，其创新药物Lynkuet（通用名：elinzanetant）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗绝经相关的中度至重度潮热（血管舒缩症状，VMS）。
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2025-10-27 11:23 文章
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介：
中国国家药品审评中心官网最新显示，上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
文章
4月1日实施！全国62种门诊慢特病统一报销，报销比例高达95%
内容简介：
全国统一62种门诊慢特病目录正式执行，高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论：发新闻都不过审了？哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
文章
扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
内容简介：
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评
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2025-11-27 14:58
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瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介：
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的恒格
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2025-10-28 12:57
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细胞治疗产品生产检查指南
内容简介：
国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现
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2025-01-16 12:26
文章
肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准鞍石药业（宁波）有限责任公司的苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比
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2026-05-01 12:25
文章
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介：
国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
文章
Raxone艾地苯醌150mg在海南获批 用于Leber遗传性视神经病变
内容简介：
近日，全球首个且目前唯一获批治疗青少年和成人Leber遗传性视神经病变（LHON）患者
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2025-12-25 13:00
文章
再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介：
再鼎医药2025年12月23日宣布，NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商
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2025-12-25 12:57
文章
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.25 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥699.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.49 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-02-28 20:37
5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥698.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.99 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31 商家销售
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