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奥妥珠单抗注射液获批新适应症:狼疮肾炎和肾病综合征
内容简介:罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理,本次申报类型为治疗用生物制品3.1类,即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。根据公开资料及临床试验进展,推测其适应症为狼疮肾炎。
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2026-04-13 09:02
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苏州盛达药业的盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市 国内首仿
内容简介:苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒正式获批上市,并通过一致性评价。此前该品种暂无国内药企获批,苏州盛达药业成为国内首家获批的企业。盐酸头孢卡品酯颗粒是专为儿童设计的第三代口服头孢菌素类广谱抗菌药物。
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2026-04-13 09:01
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注射用维迪西妥单抗获批新适应症:尿路上皮癌
内容简介:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症获批上市。适应症为:用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。值得一提的是,这是全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。
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2026-04-13 09:00
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小儿肺热清颗粒的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:大连美罗中药厂有限公司的小儿肺热清颗粒中药品种保护初保申请获受理。小儿肺热清颗粒是一种口服中成药,具有清肺化痰,止咳平喘的功效。用于小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽,咳痰、痰多色黄,小便黄,大便干,舌红,苔黄或腻,脉滑数等症状。
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2026-04-11 13:31
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关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液处方药转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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2026-04-11 13:31
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关于复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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2026-04-11 13:29
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百济神州的安泰适R注射用塔拉妥单抗国内获批上市
内容简介:百济神州官微4月10日宣布,与安进(Amgen)共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体——安泰适®(注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药监局(NMPA)附条件批准.
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2026-04-11 13:29
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安徽核药68Ga-NYM096注射液制备用药盒申请临床
内容简介:国家药监局药品审评中心2026年4月7日承办受理了安徽诺宇生物制药有限公司的68Ga-NYM096注射液制备用药盒新药临床试验申请(IND),受理号为CXHL2600409,注册分类为化药1类。这是安徽省首个自主研发申报的1类放射性诊断药物
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2026-04-10 11:39
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默沙东贝组替凡片获批新适应症 用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
内容简介:默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获受理,推测用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)成人和12岁及以上青少年患者。此前2025年12月,该适应症已获CDE优先审评资格。
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2026-04-10 11:38
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映恩生物首个创新药注射用帕康曲妥珠单抗申请上市
内容简介:映恩生物科技(上海)有限公司申报的1类注射用帕康曲妥珠单抗(DB1303/BNT323)上市申请获受理。据映恩生物新闻稿显示,本次申报的适应症为:用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。
最新评论:三生制药4月9日宣布:三生制药拥有大中华区独家商业化权利的DB-1303(国际非
2026-04-15 08:10
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德莫奇单抗获批与鼻用糖皮质激素联用治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:NMPA批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后,病情仍未得到充分控制。
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2026-04-09 12:00
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改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市申请获受理
内容简介:改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国NMPA受理,申报适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生(Vonoprazan)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB),主要用于治疗胃酸相关疾病,它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。
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2026-04-09 11:57
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达伯乐®己二酸他雷替尼胶囊在澳门获批上市
内容简介:近日,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,作为新一代ROS1抑制剂,为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来全新精准靶向治疗方案。
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2026-04-09 11:56
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关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告(2026年第35号)
内容简介:国家药监局决定对注射用过氧化碳酰胺说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2026年7月2日前报省级药品监督管理部门备案。
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2026-04-09 11:56
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1.1类中药新药十味安神颗粒获批临床 拟用于失眠症
内容简介:河北平安健康集团股份有限公司研发的1.1类中药新药十味安神颗粒正式获批临床,拟定功能主治为失眠症。该品种处方由10味中药配伍组成,全方以中医 不寐”病症 阳不交阴、心神失养”的核心病机为理论根基,结合数十年临床实践优化而来,拟定功能主治为失眠症。
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2026-04-08 10:42
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
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2024-05-18 15:46
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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2026-04-01 21:26
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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乳腺癌新药吉雷司群在华申报上市
内容简介: 罗氏的吉雷司群(Giredestrant)申报上市,用于联合依维莫司治疗既往接受过内分
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2026-04-19 18:37
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
最新评论:2025年11月3日,一个对许多重症
2026-04-04 08:17
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依提尔非里夏塔热-维医药-古代经典名方
内容简介: 依提尔非里夏塔热-维医药-古代经典名方。出处:《医学之目的》(公元1737年,木拉德拜
最新评论:暂无评论
2023-09-08 14:35
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥83.90 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
24
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
67
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
40
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