肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介:国家药监局近期批准REGEND003细胞自体回输制剂(受理号:CXSL2500196)开展临床试验,用于治疗 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKD)。该疗法开创性地从患者尿液中提取SOX9+CD73 + 肾前体细胞,经体外扩增后回输至肾脏损伤区域,实现肾脏组织再生与功能重建。
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2025-07-01 12:05 文章
Gamifant®依帕伐单抗在美获批用于MAS
内容简介:美国FDA已正式批准其Gamifant® (emapalumab-lzsg,依帕伐单抗) 用于治疗对糖皮质激素应答不佳、不耐受或复发的斯蒂尔病相关的MAS。这是全球首款获批用于此适应症的药物,标志着MAS的治疗正式从“经验性”的广谱免疫抑制,迈向了“精准靶向治疗”的新时代。
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2025-07-01 12:03 文章
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介:科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品(研发代号为CU-40102)。该产品本次获批的适应症为治疗雄激素性脱发。
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2025-07-01 11:59 文章
辉瑞新型抗菌药-注射用氨曲南阿维巴坦钠国内获批
内容简介:注射用氨曲南阿维巴坦钠(以下简称:氨曲南/阿维巴坦)获得国家药监局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。
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2025-07-01 11:57 文章
乙肝新药-科诺卡帕韦启动III期临床
内容简介:挚盟医药登记了一项ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)用于慢性乙型肝炎的III期临床试验。公开资料显示,这是该药启动的首个 III期临床。本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展III期试验。
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2025-06-30 13:36 文章
抗癫痫新药-吡仑帕奈口服混悬液申报上市
内容简介:山东新华制药股份有限公司按注册分类4类申报的吡仑帕奈口服混悬液上市申请获受理。公开资料显示,吡仑帕奈(Fycompa)是一款高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂,主要用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
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2025-06-30 13:36 文章
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),
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2025-06-30 13:35 文章
互联网平台企业为从业人员办理扣缴申报和代办申报若干事项
内容简介:国家税务总局关于互联网平台企业为平台内从业人员办理扣缴申报、代办申报若干事项的公告,为便利互联网平台企业(含其相关运营主体,下同)为平台内从业人员(以下简称从业人员)办理扣缴申报、代办申报,明确从业人员税收政策适用,减轻从业人员办税负担,现就有关事项公告如下。
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2025-06-30 13:21 文章
关于互联网平台企业报送涉税信息有关事项的公告
内容简介:国家税务总局关于互联网平台企业报送涉税信息有关事项的公告,国家税务总局公告2025年第15号,根据《互联网平台企业涉税信息报送规定》(以下简称《规定》),现就互联网平台企业报送涉税信息有关事项公告如下。
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2025-06-30 13:20 文章
抗抑郁中药创新药-郁枢达片申报上市
内容简介:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司按照中药注册分类1.1类申报的新药郁枢达片上市申请获受理。公开资料显示,郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
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2025-06-27 13:45 文章
实体瘤CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液申请上市
内容简介:中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。
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2025-06-27 13:45 文章
西帕葡萄糖苷酶-a和麦格司他在日本获批用于庞贝病
内容简介:日本厚生劳动省已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa,西帕葡萄糖苷酶-a)+Opfolda(miglustat,麦格司他)用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)成年患者。ombiliti®(cipaglucosidase alfa)西帕葡萄糖苷酶-a+Opfolda®(miglustat)麦格司他是一种双组分疗法。
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2025-06-27 13:15 文章
株洲千金药业的补血益母丸中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网2025年6月25日中药品种保护受理公示,株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸初保申请获受理。补血益母丸属于中成药,其功能主治:补益气血,祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。
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2025-06-26 12:32 文章
抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2025-06-26 12:32 文章
Sephienc墨蝶呤在欧盟获批用于苯丙酮尿症
内容简介:Sephience™ (sepiapterin,墨蝶呤) 已获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗患有苯丙酮尿症 (PKU) 的儿童和成人。该许可涵盖所有年龄段和疾病严重程度的广泛适应症。Sephience是酶辅助因子BH4的天然前体,而BH4是苯丙氨酸羟化酶(PAH)的关键辅助因子。
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2025-06-26 12:17 文章
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
内容简介: 征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
内容简介: 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药
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2024-02-22 10:47
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北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
内容简介: 北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片上市申请获受理。公开资料显示,贝前列素钠
最新评论:2007年,日本市场再次推出贝前列素
2025-07-16 14:35
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 13 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 24 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥115.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥704.32 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 57 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 7 商家销售

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