内容简介：中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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2025-08-25 12:24 文章
内容简介：REGENXBIO Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗II型黏多糖贮积症(MPS II，又称Hunter综合征)的clemidsogene lanparvovec(前称RGX-121)生物制品许可申请(BLA)的审查期限。处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标日期已从2025年11月9日延长至2026年2月8日。
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2025-08-22 11:39 文章
内容简介：康方生物2025年8月21日宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗（研发代号：AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果：主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。
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2025-08-22 11:38 文章
内容简介：Ionis Pharmaceuticals2025年8月21日宣布，美国FDA已批准其「first-in-class」RNA靶向药物DAWNZERA™（Donidalorsen，多尼达洛森）上市，用于预防成人和12岁及以上的儿童患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。本次获批也使Donidalorsen成为全球首个针对HAE的RNA靶向药物。
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2025-08-22 11:36 文章
内容简介：CDE网站2025年8月20日显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
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2025-08-21 13:39 文章
内容简介：诺华2025年8月20日宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。
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2025-08-21 13:37 文章
内容简介：PTC治疗学公司于2025年8月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已就Vatiquinone的新药申请 (NDA)发出了完整回应函(CRL)，FDA在CRL中表示，没有实质性证据证明vatiquinone具有疗效，需要进行额外的充分且控制良好的研究来支持重新提交NDA。
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2025-08-21 13:35 文章
内容简介：据Madrigal生物制药公司2025年8月19日宣布，欧盟委员会(EC)已授予Rezdiffra(resmetirom)有条件上市许可，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。此前，Rezdiffra已于2024年4月在美上市。
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2025-08-21 11:43 文章
内容简介：默克公司旗下SpringWorks Therapeutics, Inc.2025年08月18日宣布，欧盟委员会(EC)已批准口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO®(nirogacestat)作为单药疗法，用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。OGSIVEO是欧盟(EU)首个也是唯一一个获批用于治疗纤维瘤的疗法。
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2025-08-20 12:11 文章
内容简介：Iovance Biotherapeutics, Inc.2025年08月18日宣布，加拿大卫生部已为肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)颁发了符合条件通知(NOC/c)。Amtagvi适用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
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2025-08-20 12:10 文章
内容简介：近日，健康元药业集团发布公告，控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
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2025-08-19 12:49 文章
内容简介：强生集团日本子公司杨森制药株式会社2025年8月14日宣布，全球首款靶向GPRC5D与CD3的双特异性抗体 —— 塔奎妥单抗注射液(基因重组)皮下注射剂(3mg、40mg规格)正式在日本上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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2025-08-19 12:48 文章
内容简介：诺华制药2025年8月11日宣布其研发的全人源单克隆抗体Ianalumab(VAY736)在干燥综合征两项关键III期临床试验(NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2)中达成主要终点且耐受性和安全性良好。这一突破性成果或将终结干燥综合征无靶向药可用的历史，Ianalumab可能成为该疾病领域首个获批的靶向治疗药物。
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2025-08-18 10:43 文章
内容简介：同源康医药2025年8月14日宣布，其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞癌(NSCLC)的关键性II期注册临床试验(NCT05948813)结果，已在世界肺癌会议上被接受为mini oral报告，并在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石达凯教授进行专题报告。
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2025-08-18 10:42 文章
内容简介：诺和诺德(Novo Nordisk)2025年8月16日宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA)，用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
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2025-08-17 12:08 文章
首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
内容简介：
艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准，许可其在美国市场上市销
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2024-12-27 12:12
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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处方药网络零售合规指南(征求意见稿)
内容简介：
国家药监局综合司2025年9月8日发布关于公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿
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2025-09-09 13:14
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-08-11 13:38
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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介：
CDE官网2025年9月11日显示，智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗（GR1802）注射液
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2025-09-11 11:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介：
我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）定价正式揭晓：每剂
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2025-06-12 12:25
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介：
中国国家药品监督管理局官网最新公示，江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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2024-07-18 13:59
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-08-18 10:57
7 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
8 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.80 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
91 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥36.97 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
29 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥190.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：请问怎么联系你？给下联系方式，谢谢
2025-09-04 10:03
5 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
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