富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会8月7日在北京召开,标志着这款国内首创多靶点抗过敏新药进入关键注册性临床研究阶段,也为柘荣生物医药产业再添创新亮色。
据了解,富马酸卢帕替芬胶囊Ⅱ期临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,250名季节性过敏性鼻炎患者参与研究。研究结果显示,8mg剂量组疗效全面覆盖主要及次要终点,整体症状改善效果显著优于阳性对照药,破解了传统抗组胺药改善鼻塞效果有限的临床痛点,具有起效迅速、安全性和耐受性良好的优势,获得与会专家的高度认可。
本次会议由Ⅲ期临床牵头研究者北京同仁医院王成硕教授主持,汇聚30家临床中心的50余位临床专家。会议围绕受试者入组规范、临床试验质量管控和保障受试者权益等方面深入研讨,并将抢抓秋季花粉季窗口期加快推进Ⅲ期临床研究。
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