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医药资讯
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奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56
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AKEEGA(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)在美获批
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月12日批准了强生公司(Johnson & Johnson)旗下的创新药物AKEEGA®(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)的补充新药申请(sNDA),联合泼尼松用于治疗BRCA2基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成年患者。
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2025-12-16 11:39
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Uplizna伊奈利珠单抗注射液新适应症获批 用于重症肌无力
内容简介:安进(Amgen)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗注射液)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)。
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2025-12-15 11:56
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FDA批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于淋病
内容简介:GSK日前宣布,美国FDA已批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于治疗对药物敏感的淋病奈瑟球菌(Neisseria gonorrhoeae)菌株所引起的12岁以上单纯性泌尿生殖道淋病青少年和成人患者。这些患者的体重至少45公斤,不适合、不耐受、或不愿接受标准一线治疗方案。
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2025-12-15 11:54
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FDA批准Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型用于淋病
内容简介:近日,FDA批准Innoviva Specialty Therapeutics旗下可溶于水的Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型,用于治疗成人及12岁以上儿童的单纯性生殖泌尿道淋病,这些患者的体重至少77磅(35公斤)。
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2025-12-15 11:53
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介:由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请(NDA)获受理。这是一种用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。
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2025-12-15 11:51
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和黄医药的赛沃替尼片胃癌新适应症拟优先审批
内容简介:和黄医药的赛沃替尼片新适应症拟优先审批,用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,此前已在国内获批多项适应症。
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2025-12-12 16:24
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血友病新药芬妥司兰钠注射液获批上市 每年6次皮下注射
内容简介:赛诺菲2025年12月10日宣布其全球首个血友病siRNA非因子疗法——芬妥司兰钠注射液(赛菲因)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于12岁及以上重型A型(凝血因子VIII<1%)或重型B型(凝血因子IX<1%)血友病患者的常规预防治疗,无论患者是否存在凝血因子抑制物。
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2025-12-12 16:23
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介:中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那米司特是一款选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症。
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2025-12-12 16:17
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正大天晴司美格鲁肽注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年12月11日显示,正大天晴子公司连云港润众制药司美格鲁肽注射液申报上市,注册分类为3.3类,目前,这已是第10款申报上市的国产司美格鲁肽。
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2025-12-12 16:14
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正大天晴1类新药库莫西利胶囊获批上市
内容简介:NMPA官网2025年12月11日显示,正大天晴1类新药库莫西利胶囊获批上市,联合氟维司群,用于既往接受内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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2025-12-12 16:13
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美国批准Waskyra基因疗法用于Wiskott-Aldrich综合征
内容简介:FDA宣布批准Waskyra(etuvetidigene autotemcel)上市,这是全球首款针对Wiskott-Aldrich综合征(WAS)的基因疗法。该药适用于6个月及以上、携带WAS基因突变,且造血干细胞移植(HSCT)合适但无人类白细胞抗原(HLA)匹配亲属供体的WAS患者,为这一罕见致命遗传病患者带来了首款针对性获批疗法。
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2025-12-11 13:05
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FDA批准同种异体脐带血细胞疗法Omisirge用于重型再生障碍性贫血
内容简介:美国FDA2025年12月8日正式批准Gamida Cell公司开发的同种异体脐带血细胞疗法Omisirge®(通用名:omidubicel-onlv)用于治疗重型再生障碍性贫血(SAA)。这是全球首个获批用于SAA的细胞疗法产品,标志着这一罕见且危及生命的骨髓衰竭性疾病迎来革命性治疗突破。
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2025-12-11 12:32
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苑东生物的布瑞哌唑片获批上市 为国内首仿
内容简介:苑东生物成功拿到了布瑞哌唑片的批文,共1mg、2mg、4mg三个规格,为国内首仿。也许该药后续将接二连三的获批。布瑞哌唑是同时对多巴胺D2、5-HT1A和5-HT2A三大受体亲和力最高的第二代抗精神病药,是全球唯一的血清素-多巴胺活性调节剂,其副作用风险均与安慰剂无显著差异。
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2025-12-11 12:30
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代号:QL1203)获批上市,是齐鲁制药自主研发的帕尼单抗(panitumumab,Vectibix)生物类似药,用于联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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2025-12-11 12:29
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
内容简介: 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号),根据药品不良反应评
最新评论:暂无评论
2025-12-26 13:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
最新评论:暂无评论
2025-12-12 16:17
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:暂无评论
2025-12-24 12:49
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个好用啊
2025-12-23 20:48
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
46
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
78
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.33 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
8
商家销售
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