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江苏睿源生物的人源脐带间充质干细胞注射液申请上市
内容简介:江苏睿源生物技术有限公司(简称“睿源生物”)自主研发的RY_SW01细胞注射液,其上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。RY_SW01 细胞注射液是睿源生物自主研发的人源脐带间充质干细胞注射液,为弥漫型系统性硬化症(dcSSc)提供全新解决方案。
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2026-05-26 12:35
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恩维达®恩沃利单抗注射液用于NSCLC的临床研究已完成入组
内容简介:思路迪医药5月22日宣布,其商业化产品恩沃利单抗注射液(恩维达®)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(研究编号:KN035-CN-017)已提前完成入组。
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2026-05-26 12:33
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佩戈扎非明用于脂肪性肝炎获CDE拟纳入突破性疗法
内容简介:罗氏的Pegozafermin(佩戈扎非明)拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。佩戈扎非明是一种‌糖基聚乙二醇化(glycoPEGylated)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物‌,兼具抗纤维化与抗炎作用。
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2026-05-26 12:31
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Hepcludex®bulevirtide在美国获批用于慢性丁肝
内容简介:美国食品药品监督管理局5月22日加速批准吉利德科学公司开发的NTCP(钠-胆汁酸转运蛋白)抑制剂Buleviride上市,商品名:Hepcludex,适应症:无肝硬化或有代偿性肝硬化的慢性丁肝病毒(HDV)感染。
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2026-05-26 12:30
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处方药网络零售合规指南
内容简介:为切实保障网络零售药品质量安全,规范处方药网络零售行为,落实药品安全主体责任,提高药品网络零售相关从业者的合规意识,国家药监局组织制定了《处方药网络零售合规指南》,现予印发,请结合实际认真贯彻落实。
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2026-05-25 16:17
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儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市
内容简介:众生药业近日公告称,控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感。昂拉地韦颗粒专为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药。本次申报基于一项昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验的积极结果。
最新评论:广东众生药业的儿童友好剂型昂拉地韦颗粒已被CDE纳入优先审评品种名单。拟定适应症
2026-06-03 10:03
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依康坦博妥塔单抗用于鼻咽癌的III期临床试验成功
内容简介:宜联生物官方2026年5月23日宣布,其自主研发的B7-H3 ADC(依康坦博妥塔单抗),在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会评估确认,在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查评估的客观缓解率。
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2026-05-25 10:52
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瑞他鲁肽用于减重的III期临床取得积极结果
内容简介:礼来5月21日宣布GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂Retatrutide(瑞他鲁肽)的减重III期TRIUMPH-1取得了积极结果。TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验(n=2339)。
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2026-05-22 11:38
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信迪利单抗联合呋喹替尼用于肾细胞癌获批上市
内容简介:信迪利单抗(受理号:CXSS2500069)和呋喹替尼(受理号:CXHS2500059/60)联合疗法新适应症获批上市,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。
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2026-05-22 11:37
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失眠新药法赞雷生片获批上市
内容简介:江苏海岸药业(扬子江药业全资子公司)申报的化药1类新药法赞雷生片(YZJ-1139片)获批上市,为失眠患者提供新的治疗选择。法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂,能够同时抑制食欲素受体1型和2型,加快睡眠速度,延长深睡时间。
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2026-05-22 11:36
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非奈利酮的新适应症心衰获NMPA批准
内容简介:拜耳的非奈利酮(Finerenone)获批一项新适应症(受理号:JXHS2500015/6/7),用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。
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2026-05-22 11:35
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安力威R尼卡利单抗注射液获批上市 用于重症肌无力
内容简介:国家药品监督管理局5月21日通过优先审评审批程序,正式批准Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液(安力威)上市。该药物需与常规治疗药物联合使用,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人及12岁及以上青少年全身型重症肌无力患者。
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2026-05-22 11:34
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产后抑郁症新药MI078胶囊进入III期临床试验阶段
内容简介:迈诺威医药登记了MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。公开资料显示,这是国内第一款进入III期临床阶段的产后抑郁新药。MI078胶囊为别孕烷醇酮的前药,可口服后在体内代谢为别孕烷醇酮。
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2026-05-22 00:05
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辉瑞25价肺炎球菌结合疫苗现已启动Ⅲ期儿科项目
内容简介:PF‑07872412的安全性与目前已批准的肺炎球菌疫苗保持一致。基于其在Ⅱ期随机对照试验中的积极表现,本月已正式启动25价肺炎球菌结合疫苗的儿童关键性Ⅲ期临床试验。辉瑞预计,如果试验成功,新疫苗有望将美国儿童可预防的肺炎球菌血清型覆盖率提升至约90%。
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2026-05-22 00:03
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杭州德适生物染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。该产品由软件安装光盘和U盾组成,软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。用于外周血、羊水样本的G显带染色体核型图像的分析,为专业技术人员进行核型分析提供辅助诊断。
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2026-05-21 10:44
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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2025-12-24 17:53
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熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
内容简介: 君圣泰的熊去氧胆小檗碱(HTD1801)胶囊申报上市,用于治疗2型糖尿病。HTD180
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2026-03-10 12:59
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医药代表管理办法
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2026-05-09 11:24
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2026-04-04 08:17
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
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2026-03-16 11:51
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关于加快建设分级诊疗体系的若干措施
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2026-04-14 11:20
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药品经营和使用质量监督管理办法
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2024-12-24 16:58
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:同意网友评论仅供其表达个人看法,并不
2026-06-01 10:58
2
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
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益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
37
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