美国加速批准宗格替尼Zongertinib(Hernexeos)上市
内容简介:美国FDA2025年08月08日宣布加速批准勃林格殷格翰的zongertinib(宗格替尼,商品名Hernexeos)上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-11 13:46 文章
关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2025-08-11 13:41 文章
美国批准AJOVY瑞玛奈珠单抗用于偏头痛
内容简介:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)2025年08月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AJOVY®(fremanezumab-vfrm,瑞玛奈珠单抗)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤(99磅)及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。
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2025-08-10 22:12 文章
美国加速批准Modeyso(dordaviprone) 用于弥漫性中线胶质瘤
内容简介:美国FDA今日宣布,加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。新闻稿指出,这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。
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2025-08-10 22:10 文章
新加坡批准LungVision人工智能用于早期肺癌诊断成像
内容简介:Body Vision Medical2025年08月05日宣布其LungVision先进成像平台已获得新加坡卫生科学局(HSA)的上市前批准,此项批准使LungVision在新加坡全面实现商业化。LungVision系统是一种由人工智能(AI)驱动的技术,它能够将任何C臂设备获得的X射线图像转换为实时术中CT扫描。
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2025-08-10 22:09 文章
沙特批准PYRUKYND米他匹伐用于地中海贫血
内容简介:Agios Pharmaceuticals, Inc.2025年08月04日宣布沙特食品药品管理局(SFDA)已批准PYRUKYND®(mitapivat,米他匹伐)用于治疗非输血依赖性和输血依赖性α或β地中海贫血的成年患者。
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2025-08-10 22:07 文章
关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)。按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:
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2025-08-05 13:56 文章
赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
内容简介:据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(Alirocumab,阿利西尤单抗)将停止在中国市场的推广,并逐步退出中国市场,落款时间显示为2025年7月。基于这些因素,赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管产品管线。
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2025-08-05 13:54 文章
江苏康缘1.1类创新药参蒲颗粒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。该药品处方源自临床经验方,具有益气活血,清利湿热,通络止痛功效,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证,症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等,舌体胖大,色红,苔黄腻,脉弦数或滑数。
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2025-08-04 12:34 文章
阿替加诺辛Ateganosine获美国加速审评资格 靶向端粒
内容简介:近日,美国生物技术公司MAIA Biotechnology宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其端粒靶向抗癌新药Ateganosine(阿替加诺辛,研发代号THIO)加速审评资格,用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗后病情仍进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2025-08-04 12:32 文章
美国批准SetPoint系统用于治疗类风湿性关节炎
内容简介:SetPoint Medical2025年07月31日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其SetPoint系统用于治疗现有先进RA疗法(例如生物制剂和靶向合成的改善病情的抗风湿药物(DMARD))无法充分控制或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者。
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2025-08-04 12:30 文章
美国批准Vizz(醋克立定[aceclidine]眼用溶液)用于老花眼
内容简介:LENZ Therapeutics2025年07月31日宣布,美国FDA已批准Vizz(醋克立定[aceclidine]眼用溶液)1.44%,用于治疗老花眼成人患者。Vizz是一种不含防腐剂、每日使用一次的眼药水,旨在为患者提供最长达10小时的清晰近视力。该疗法中的有效成分为醋克立定。
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2025-08-03 00:44 文章
欧盟批准Aucatzyl(obe-cel)上市 用于B细胞前体急性淋巴细胞白血病
内容简介:AGC Biologics宣布2025年07月21日欧盟委员会批准AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel,简称obe-cel)上市。AUCATZYL®由Autolus Therapeutics公司开发,现已获批用于治疗27个欧盟成员国的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成年患者(26 岁及以上)。
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2025-08-03 00:43 文章
善克钰(索卡佐利单抗)小细胞肺癌新适应症获批
内容简介:2025年07月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得批准。根据李氏大药厂公开资料可知,该药本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
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2025-08-02 13:19 文章
伟立瑞(瑞利珠单抗)视神经脊髓炎新适应症获批
内容简介:中国NMPA官网2025年07月30日显示,阿斯利康长效C5补体抑制剂「瑞利珠单抗」在中国获批一项新适应症,用于AQP4抗体阳性视神经脊髓炎(NMOSD)成人患者。瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。
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2025-08-02 13:15 文章
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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善泽平R普卢格列汀片获批上市 用于2型糖尿病
善泽平R普卢格列汀片获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善
最新评论:怎样才能买到普卢格汀片?我是二型糖尿
2025-09-04 10:38
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达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
内容简介: 达必妥(度普利尤单抗)和康悦达(司普奇拜单抗)是目前国内仅有的两款上市的特应性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-08-11 13:38
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介: 中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新
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2025-08-25 12:24
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
 7 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 8 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 61 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥36.97 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 29 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥190.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:请问怎么联系你?给下联系方式,谢谢
2025-09-04 10:03
 6 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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