方盛制药香芩解热颗粒的临床申请获受理
内容简介:方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。香芩解热颗粒是由方盛制药与云南中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药,其临床申请于近日获得CDE承办受理,为方盛制药2025年首款提交IND的1类创新药。
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2025-06-24 12:20 文章
广东方盛融科药业的妇科止血消痛颗粒申请临床
内容简介:方盛制药旗下广东方盛融科药业近日提交了妇科止血消痛颗粒的临床申请,该产品是集团在中成药妇科用药市场布局的第三款1.1类新药,用于气虚血瘀型产后或人流、药流、上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者。
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2025-06-24 11:59 文章
石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介:石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于改善多发性硬化成年患者的步行能力,该药为首个在国内获批的能够改善多发性硬化成人患者步行能力的治疗方法。
最新评论:具体什么时候上市,能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30 文章
尿黑酸尿症新药-尼替西农片在美获批
内容简介:CyclePharmaceuticals于2025年06月19日宣布,FDA已批准HARLIKU(nitisinone,尼替西农片)用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA)。HARLIKU是首个也是唯一1个获得FDA批准的AKU治疗药物。
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2025-06-23 14:12 文章
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介:深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这款药物在国内的首次申报。国家药监局发布的第五十七批参比制剂目录纳入了在欧盟上市的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶(Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel),商品名Oraqix。
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2025-06-23 14:11 文章
北京北陆药业的乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:北京北陆药业/湖州亚瑟制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片上市申请获受理。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
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2025-06-23 13:42 文章
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为国内首仿,视同过评。公开资料显示,美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于成人术后镇痛管理。
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2025-06-21 13:37 文章
斑蝥酸钠相关注射剂说明书修订公告(2025年第56号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂(包括:斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2025-06-20 12:39 文章
山东新时代药业欣平宁R注射用尼可地尔获批上市
内容简介:鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(商品名:欣平宁®)正式获批上市,包含12mg与48mg两种规格,并视同通过仿制药一致性评价。注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用,可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位。
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2025-06-20 12:36 文章
百悦泽®泽布替尼片获FDA批准 适应症同泽布替尼胶囊
内容简介:美国食品药品监督管理局批准该公司药物百悦泽®(泽布替尼)的新片剂剂型,用于泽布替尼胶囊既往已获批的5个适应症。泽布替尼是一种口服小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性来实现对BTK蛋白的完全和持续抑制。
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2025-06-18 11:13 文章
肺癌口服药-IBTROZI®他雷替尼在美获批
内容简介:美国食品和药物管理局在2025年6月11日批准了Nuvation Bio Inc.开发的IBTROZI(他雷替尼taletrectinib),用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-06-18 11:06 文章
AMVUTTRA®武特里西兰在欧盟获批 用于ATTR-CM
内容简介:Alnylam Pharmaceuticals在2025年6月9日宣布其开发的AMVUTTRA®(vutrisiran,武特里西兰)获得欧盟委员会批准,用于治疗伴有心肌病的野生型或遗传性转甲状腺素淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。
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2025-06-18 11:01 文章
XOANACYL柠檬酸铁在欧盟获批用于慢性肾病
内容简介:欧盟委员会已批准XOANACYL(柠檬酸铁)上市。XOANACYL成为唯一获批用于治疗血清磷水平升高患者缺铁的药物。OANACYL 是一种单次口服疗法,可治疗成年慢性肾病 (CKD) 患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制可有效补充铁元素,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善 CKD 患者的预后。
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2025-06-17 11:33 文章
多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介:爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被 CDE 纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。AK0901可打开型胶囊是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
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2025-06-16 12:47 文章
齐鲁制药的止吐药氨磺必利注射液获批上市-国内首仿
内容简介:齐鲁制药(海南)有限公司申报的氨磺必利注射液获批上市,为国内首,视同过评。公开资料显示,氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂,用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可单独或与其他不同类型的止吐药联合。
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2025-06-16 12:45 文章
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2025-02-21 13:08
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
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内容简介: 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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Rexulti®布瑞哌唑片获批用于精神分裂症
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内容简介: 大冢制药布瑞哌唑片的上市申请已获批准,用于精神分裂症。布瑞哌唑(brexpiprazo
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2025-03-17 10:00
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3款口服降糖新药进入医保!多格列艾汀片降至5.39元
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内容简介: 本次共有126个药品新增进入国家医保药品目录。其中,8款糖尿病用药最新进入国家医保,其
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2024-12-19 18:33
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2023-09-05 14:01
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国内首款重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋
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2025-07-20 00:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 12 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 85 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 22 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 10 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 52 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 7 商家销售

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