改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理
内容简介:海南葫芦娃药业集团股份有限公司按化药注册分类2.2类申报的改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理。将其制成口溶膜是一种剂型创新,它能在舌面上迅速溶解,无需用水送服,对于吞咽困难的患者、儿童或老年人尤其方便,且剂量准确,便于携带。
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2026-02-23 13:53 文章
7.2mg司美格鲁肽在欧洲获批上市用于体重管理
内容简介:7.2mg司美格鲁肽用于体重管理的上市申请获得欧洲药品管理局批准。此次批准是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。STEP UP研究结果显示,在不伴糖尿病的肥胖成人患者中,治疗第72周,7.2mg司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组。
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2026-02-23 13:53 文章
2025年销售额超过100亿美元的13款新药
内容简介:根据2025年全球药品销售数据,共有13款药物的年销售额突破了100亿美元大关,这些药物主要集中在肿瘤免疫、代谢疾病、自身免疫性疾病等领域,Keytruda(帕博利珠单抗),企业:默沙东靶点:PD-1,销售额:316.80亿美元
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2026-02-23 13:52 文章
ACCRUFeR(麦芽酚铁)在美国获批用于儿童缺铁性贫血
内容简介:Shield Therapeutics宣布其药物ACCRUFeR(麦芽酚铁)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗10岁及以上儿童的缺铁性贫血。该药是目前首个也是唯一获批用于这一人群的处方口服铁剂。ACCRUFeR自2019年起已在美国上市,用于治疗成人缺铁性贫血。
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2026-02-23 13:39 文章
干细胞疗法ReHeart和Amchepry在日本获批上市
内容简介:日本厚生劳动省专家委员会于2026年2月19日正式批准了两款革命性的再生医疗产品商业化,这是全球范围内首次将诱导多能干细胞(iPS细胞)技术转化为获批药物,这两种药物分别是大阪大学初创公司Cuorips开发的ReHeart和住友制药与Racthera联合开发的Amchepry。
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2026-02-23 13:38 文章
肾移植新药Imlifidase的上市申报获FDA受理
内容简介:瑞典Hansa Biopharma公司新药Imlifidase的上市申报已获FDA受理。Imlifidase(商品名:Idefirix)是一种能分解免疫球蛋白G(IgG)的酶类药物,于2020年获得欧盟有条件批准,用于高度敏感肾移植成年患者的脱敏治疗。目前也在英国和澳大利亚等其他市场销售。
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2026-02-23 13:22 文章
替拉鲁替尼(Tirabrutinib)的新药申请获FDA受理
内容简介:美国FDA受理了Tirabrutinib(Velexbru®,替拉鲁替尼)的新药申请。该药品拟适应症:复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)。Tirabrutinib由日本小野制药原研,是一种具有高选择性的第二代BTK抑制剂。它通过抑制BTK,有效阻断异常的BCR信号传导,从而控制B细胞肿瘤的生长。
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2026-02-22 14:41 文章
FDA批准阿卡替尼与维奈克拉的联合治疗慢淋
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿可替尼/阿卡替尼联合维奈克拉,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,这是慢淋患者群体首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。
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2026-02-22 14:39 文章
美国批准Bysanti用于I型双相情感障碍与精神分裂症
内容简介:美国FDA已批准Bysanti(milsaperidone)片剂上市,用于急性治疗I型双相情感障碍(BP-I)相关的躁狂发作或混合发作,以及用于治疗成人精神分裂症。临床研究显示,在低剂量和高剂量下,无论是单次给药还是多次给药,milsaperidone与iloperidone的生物等效性均已被证实。
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2026-02-22 14:36 文章
Aumseqa®甲磺酸阿美替尼片在欧盟获批
内容简介:甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®),单药治疗已获得欧盟委员会批准,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
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2026-02-21 14:07 文章
加托索单抗(garetosmab)获FDA优先审评资格 用于FOP
内容简介:加托索单抗(garetosmab)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评,用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP),PDUFA日期为2026年8月。若获批,garetosmab将成为全球首款能减少成人FOP患者新异位骨(heterotopic ossification,HO)病变数量和体积的治疗药物。
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2026-02-21 14:06 文章
长春澜江医药的苯海拉明布洛芬片获批上市
内容简介:长春澜江医药科技有限公司的仿制药—苯海拉明布洛芬片成功获批上市,批准文号为国药准字H20263371。枸橼酸苯海拉明布洛芬片是一种主要成分为苯海拉明和布洛芬的复方制剂,主要用于缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠,帮助入睡并保持睡眠。
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2026-02-21 14:05 文章
石药集团欧意药业的首仿地西泮鼻喷雾剂申请上市
内容简介:中国国家药品审评中心受理了石药集团欧意药业有限公司4类仿制药地西泮鼻喷雾剂的上市申请。这是地西泮鼻喷雾剂在国内的首仿。地西泮鼻喷雾剂是由Neurelis, Inc.研发,Renaissance Lakewood, LLC生产的药品,2023年8月在中国获批上市,是国内首个获批用于6岁及以上人群丛集性癫痫发作急性治疗的鼻内给药药物。
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2026-02-20 19:51 文章
FDA批准EVO ICL适用年龄范围拓展至21–60岁
内容简介:FDA正式批准EVO/EVO+ Visian植入式胶原晶体(EVO ICL)适用年龄范围拓展至21–60岁,较此前21–45岁的适用范围实现重大突破。EVO ICL是STAAR Surgical公司研发的一种通过微创手术将定制化人工晶体植入眼内的近视矫正技术,属于“加法”屈光手术。
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2026-02-20 19:49 文章
又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介:上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日获批受理。这是继宜昌人福药业和成都苑东生物制药之后,第三款氨酚羟考酮缓释片获得了临床试验受理。氨酚羟考酮缓释片是一种含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复合制剂,用于缓解中至重度的急、慢性疼痛。
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2026-02-19 15:01 文章
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益赛拓®安沐奇塔单抗注射液获批上市 用于银屑病
益赛拓®安沐奇塔单抗注射液获批上市 用于银屑病
内容简介: 益赛拓安沐奇塔单抗注射液具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给
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2026-02-16 17:48
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:葛兰素史克(GSK)2026年2月2
2026-02-27 08:18
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
内容简介: 美国FDA已批准YUVEZZI滴眼液(曾用名BRIMOCHOL PF)上市,用于治疗老
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2026-01-31 17:28
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
内容简介: 优锐医药(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已获得
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2025-02-08 12:19
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-02-24 17:46
 42 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 1 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 8 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 70 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥23.60 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:你好,什么产品,怎么联系您?怎么加*
2026-02-28 07:05
 8 商家销售

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