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医药资讯
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FDA批准Addyi氟班色林用于绝经后女性的性欲减退障碍
内容简介:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Addyi®(Flibanserin 100mg)氟班色林用于治疗65岁以下绝经后女性的性欲减退障碍(Hypoactive Sexual Desire Disorder,HSDD)。用法用量:推荐剂量为每日100mg,睡前口服。
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2025-12-24 17:59
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美国批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗皮下剂型上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月22日批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗(mosunetuzumab)皮下剂型上市,用于治疗接受过至少两线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-12-24 17:55
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注射用德拉沙星葡甲胺获批上市 为国内首仿
内容简介:奥赛康发布公告,公司的全资子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,剂型为注射剂,规格为0.3g。注射用德拉沙星葡甲胺的独家获批上市,将填补国内市场空白,适用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎的治疗。
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2025-12-24 17:54
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介:广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20256305),商品名为爱廷列®,成为国内首家获批该药品的企业,为男性良性前列腺增生(BPH)治疗领域带来全新解决方案。
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2025-12-24 17:53
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美泊利珠单抗(新可来)获批新适应症 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:葛兰素史克(GSK)2025年12月22日宣布美泊利珠单抗(中文商品名:新可来)在华获批新适应症,用于维持治疗未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。
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2025-12-24 12:50
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介:NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内获批上市。根据公开资料和临床试验进展,推测该药拟用于绝经后骨质疏松症患者。
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2025-12-24 12:49
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FDA批准25mg司美格鲁肽片剂上市 每日口服一次
内容简介:美国FDA批准每日一次Wegovy口服片剂(25mg司美格鲁肽),用于减少多余体重并长期维持体重下降,同时降低发生主要不良心血管事件的风险。诺和诺德同时也于2025年下半年向欧洲药品管理局(EMA)及其他监管机构提交了每日一次25mg Wegovy口服片剂用于治疗肥胖症的监管申请。
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2025-12-24 12:45
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美国批准Myqorzo阿夫凯泰片剂上市 用于梗阻性肥厚型心肌病
内容简介:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Aficamten(阿夫凯泰,英文商品名:Myqorzo)5mg、10mg、15mg、20mg片剂上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善功能容量和症状。
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2025-12-24 12:43
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美国批准埃万妥单抗皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月17日批准皮下注射制剂RYBREVANT FASPRO(埃万妥单抗)上市,这是首个且唯一用于表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的皮下注射疗法。
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2025-12-23 17:40
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Adrabetadex向美国递交新药申请 用于C型尼曼匹克病
内容简介:Beren Therapeutics宣布,已通过其子公司Mandos为其在研药物adrabetadex向美国FDA递交新药申请(NDA),用于治疗婴儿期发病的C型尼曼匹克病(NPC)。公司同时要求FDA授予该申请优先审评资格。
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2025-12-23 17:37
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德达博妥单抗的新适应症申请获受理 用于三阴性乳腺癌
内容简介:德达博妥单抗的新适应症上市申请获得受理。根据临床试验进度及受理号信息,推测此次申报的适应症为一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。目前,该产品已在国内获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌适应症。除此之外,德达博妥单抗在美国还获批了 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-12-23 17:36
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美国批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)用于雷特综合征
内容简介:近日,Acadia制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)上市,用于治疗两岁及以上成人和儿童的雷特综合征。该制剂为雷特综合征患者及护理者提供了治疗选择上的新灵活性。
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2025-12-23 17:35
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互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(2025年第123号)
内容简介:为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案,加强互联网药品医疗器械信息服务管理,依据《互联网信息服务管理办法》,国家药监局制定了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
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2025-12-23 13:17
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和誉医药1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-12-23 13:15
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Orforglipron向美国提交新药申请 用于成人肥胖或超重
内容简介:礼来公布了一项Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN试验的积极顶线结果。同时,礼来在新闻稿中透露,已向美国FDA提交了Orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请,并且该药已经获得FDA颁发的国家优先凭证,可能会提前获批。
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2025-12-22 13:02
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2025-12-24 17:53
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
内容简介: 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号),根据药品不良反应评
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2025-12-26 13:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
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2025-12-24 12:49
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个好用啊
2025-12-23 20:48
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
46
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
78
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.33 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
8
商家销售
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