盈科瑞的1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可
内容简介:盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可。中药1.1类新药金桔余甘含片由经典名方“桔梗汤”化裁而来,具有清热解毒、利咽生津之功效,用于治疗外感风热型急性咽炎。该产品的临床申请于2025年1月1日获得CDE承办,2025年3月25日获得临床试验默示许可。
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2025-03-29 13:29 文章
抗炎镇痛新剂型酮洛芬贴剂获批临床 两企业争抢首仿
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,北京福元医药股份有限公司按注册分类3类申报的酮洛芬贴剂临床申请获受理。公开资料显示,酮洛芬为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸,属于非甾体抗炎药,其适应症为用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎。
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年6月12日显示,湖南九典制药股份有限公司按注
2025-06-16 09:11 文章
江苏康缘药业的连参更年颗粒获批临床 拟用于更年期综合征
内容简介:江苏康缘药业的中药1.1类新药连参更年颗粒获批临床,公司的妇科中药新药矩阵再添重磅一员,目前公司有2款妇科中药1.1类新药报产在审,市可期。连参更年颗粒具有滋阴清热,宁心安神的功效,用于更年期综合征阴虚火旺证。
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2025-03-26 11:46 文章
养巢颗粒获得临床试验默示许可 拟用于卵巢储备功能下降
内容简介:漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可,用于肾虚型卵巢储备功能下降。中药1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳之功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。该产品的临床申请于2024年12月26日获得CDE承办,2025年3月21日获得临床试验默示许可。
最新评论:养巢颗粒的拟定功能主治为:益肾填精,调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降,症见月
2025-03-31 09:26 文章
儿科1类新药小儿热平颗粒获临床默示许可 拟用于上呼吸道感染
内容简介:据CDE官网消息,九华华源药业股份有限公司联合申请药品小儿热平颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400082。小儿热平颗粒是一款儿科中药1类新药,为九华华源药业首款申报IND的1类新药。
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2025-03-26 11:05 文章
盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,山东欣博药物研究有限公司(以下简称山东欣博)助力盈科瑞全国首个治疗儿童性早熟的中药创新药小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可(IND)。
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2025-03-26 10:42 文章
沈阳君元药业的丹香颗粒获批临床 拟用于乳腺增生症
内容简介:赛升药业发布公告称,子公司沈阳君元药业有限公司获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于乳腺增生症的临床试验。丹香颗粒,规格为每袋6g,注册分类为1.1类中药。经过审查,丹香颗粒的临床试验申请符合药品注册的相关要求。
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2025-03-19 10:52 文章
同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床试验
内容简介:据国家药品审评中心信息,天士力医药集团股份有限公司开发的治疗急性缺血性脑卒中的药物同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床试验,适应症为:急性缺血性脑卒中。临床前试验结果表明,该药物可通过细胞归巢机制,与血管内皮细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复。
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2025-03-14 11:50 文章
人骨髓间充质干细胞注射液获临床默示许可 用于孤独症谱系障碍
内容简介:国家药监局药品审评中心官网公示,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“九芝堂美科”)申报的人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液获临床默示许可,拟定适应症为孤独症谱系障碍。hBMMSC注射液是九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。
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2025-03-12 11:49 文章
艾博生物的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可
内容简介:艾博生物科技有限公司(简称艾博生物)申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申请已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品,具有里程碑式的意义。
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2025-03-06 13:09 文章
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体申请新药临床试验
内容简介:山东新时代药业有限公司(下称新时代药业)注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。该抗体曾获批适应症为联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和单线治疗多发性骨髓瘤的IND申请,此次为其申请的第三项IND申请适应症。
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2025-03-06 13:08 文章
上海吉锐医学的细胞自体回输制剂的新药IND获CDE受理
内容简介:苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称吉美瑞生)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。据吉美瑞生官方信息,REGEND003是一款创新型自体肾前体细胞疗法,
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2025-03-06 13:06 文章
复星安特金的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介:上海复星医药(集团)股份有限公司宣布控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司收到NMPA关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品1.4类)的临床试验批准。
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2025-03-06 13:05 文章
固本消疹颗粒获批临床 用于慢性荨麻疹
内容简介:康缘药业1.1类中药新药固本消疹颗粒获批临床。该品种于去年12月申报,适应症:益气温阳,祛风固表。用于慢性荨麻疹,卫表不固证。该产品的临床申请于2024年12月11日获得CDE承办,2025年2月27日获得临床试验默示许可。
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2025-03-03 12:06 文章
康乐卫士女性九价HPV疫苗完成Ⅲ期临床揭盲 拟提交上市申请
内容简介:北京康乐卫士生物技术股份有限公司宣布重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)(女性适应症)国内Ⅲ期保护效力临床试验已完成首次分析揭盲。
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2025-03-03 12:02 文章
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内容简介: 百利天恒登记了一项BL-M07D1(T-Bren)用于HER2表达的经含铂化疗失败的局
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肺动脉高压新药瑞尼派格/雷利帕格取得III期临床成功
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2026-03-21 13:09
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歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
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内容简介: CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,
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2025-12-09 11:31
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Eyetronic设备视神经刺激被证实能恢复青光眼部分视力
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内容简介: Eyetronic系统采用rtACS重复经眶视神经电刺激疗法,这是首款商业化的无创视神
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2025-07-23 12:59
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介: 四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
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2024-12-30 17:56
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史上最强减肥药替尔泊肽获美国FDA批准上市
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内容简介: 美国食品和药物管理局(FDA)批准礼来公司的药物(tirzpatid替尔泊肽,商品名Z
最新评论:2026年2月24日,礼来宣布,美国
2026-02-27 09:19
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 49 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 29 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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