Amlitelimab治疗特应性皮炎Ⅲ期结果积极

Sanofi2025年9月4日宣布，其靶向OX40L的全人源非T细胞耗竭单克隆抗体Amlitelimab在全球多中心COAST 1Ⅲ期临床研究中取得积极结果。

该研究纳入成人及青少年中重度特应性皮炎患者，结果显示，Amlitelimab每四周（Q4W）或每十二周（Q12W）给药一次，均达到了所有主要终点和关键次要终点。在12岁及以上中重度特应性皮炎患者中，与安慰剂相比，在第24周时，其皮损清除率和病情严重程度均达到统计学上显著且具有临床意义的水平。在第24周，两个给药组也实现了研究的关键次要终点，包括达到vIGA-AD 0/1的患者比例，以及在基线PP-NRS≥4的患者中，峰值瘙痒数值评定量表(PP-NRS)与基线相比减少≥4分的患者比例。

Amlitelimab是一种具有全新作用机制的全人源单克隆抗体，可与关键的免疫调节剂OX40配体结合，有望成为治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病（包括中度至重度特应性皮炎和哮喘）的首创药物，且疗效持久，给药频率低。