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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床试验申请获受理,推测为妇科疾病(如子宫内膜异位症或盆腔炎症),结合企业既往产品线(如清热除湿类妇科用药),可能与调节气血、消除病灶相关。
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2025-02-21 13:09
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罗莫索珠单抗注射液获CDE临床试验默示许可
内容简介:据CDE官网,安进罗莫索珠单抗注射液获临床试验默示许可,拟定适应症为治疗5至18岁以下儿童成骨不全症。成骨不全症,又称成骨不全、脆骨病、先天性发育不全、瓷娃娃病、原发性骨脆症、骨膜发育不良。
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2025-02-20 12:01
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钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:成都纽瑞特医疗NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)原发性肝癌的临床试验申请(受理号:CXHB2400281)获默示许可。
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2025-02-19 11:27
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康太替尼片的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:中国药品监督管理局药品审评中心公开信息,首药控股(北京)股份有限公司的ALK抑制剂康太替尼片联合KRAS G12C抑制剂SY-5933片治疗携带KRAS G12C突变晚期实体瘤的临床试验申请获CDE默示许可。
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2025-02-18 12:11
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罗斯尼利单抗在类风湿性关节炎临床试验获得积极成果
内容简介:AnaptysBio公司宣布在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗),在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时,在临床主要终点表现出统计学显著的改善。
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2025-02-13 11:34
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抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的儿童适应症临床试验已完成
内容简介:安帝康生物宣布,其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。
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2025-02-13 11:30
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异体人再生胰岛注射液的临床试验申请获受理
内容简介:一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)新药临床试验申请(IND)已正式获受理。这一里程碑式的进展,标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段,为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望,并有望彻底重塑糖尿病治疗模式,甚至实现功能性治愈。
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2025-02-12 15:03
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奈拉米司特的临床试验达到终点 将提交新药申请
内容简介:勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01
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国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55
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全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53
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石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可
内容简介:石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18
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雷莫司琼缓释贴片获批临床默示许可 拟用于化疗后呕吐
内容简介:杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可,适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07
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未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介:国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市,以满足临床需求。这一政策的出台,为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02
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通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
最新评论:2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军
2025-04-12 09:36
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信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33
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2026-04-28 10:48
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
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2025-11-24 11:56
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柯美奇拜单抗注射液申请上市 4周给药一次
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2009-07-24 16:11
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肾脏干细胞疗法-REGEND003细胞自体回输制剂获批临床
内容简介: 国家药监局近期批准REGEND003细胞自体回输制剂(受理号:CXSL2500196)
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2025-07-01 12:05
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特泽利尤单抗(Tezepelumab)在国内启动III期临床
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FXIa抑制剂asundexian取得III期临床试验成功
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2025-06-04 14:35
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异体人源脂肪间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎完成首例入组
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2025-04-25 11:04
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
31
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
12
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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¥38.90 起
型号规格:
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生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
5
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
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生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31
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