康方生物IL-4Rα单抗曼多奇单抗的Ⅲ期临床研究全部成功

康方生物2025年8月25日宣布，其自主研发的新型人源化抗 IL-4Rα（白介素-4受体 α）单克隆抗体曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。研究的主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终点全部成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。

特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，常合并其他特应性疾病，被视为系统性疾病，其社会经济负担在皮肤病中高居首位，且中重度患者比例随年龄增长而上升。全球AD患者基数庞大，至少达2.3亿。中国市场增长迅速且需求迫切：2022年中重度AD患者约1960万例，预计到2030年将增至2280万例，随着生物制剂应用的普及，预计AD生物制剂市场规模将快速提升。

曼多奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-4Rα单抗，IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基，曼多奇通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。