Verekitug治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉II期结果积极

Upstream Bio2025年9月2日宣布Verekitug（UPB-101）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期VIBRANT研究取得了积极结果。

VIBRANT研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=81），旨在评估Verekitug（100mg，每12周1次，皮下注射）治疗在背景治疗中接受鼻内皮质类固醇治疗的CRSwNP成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点是第24周时内窥镜鼻息肉评分较基线的变化。

结果表明，第24周时，Verekitug组经安慰剂组调整的鼻息肉评分降低了-1.8分（P<0.0001）。此外，患者报告的鼻塞评分经安慰剂组调整后显著降低了-0.8分（P=0.0003）。其他关键次要终点也实现了显著改善，包括鼻窦混浊程度减轻、全身性皮质类固醇或鼻息肉手术需求减少以及总症状评分（TSS）下降。

CRSwNP（慢性鼻窦炎伴鼻息肉）是一种上气道炎性疾病，其特征是慢性鼻窦炎症以及鼻腔和鼻窦中存在炎性息肉。据赛诺菲估计，美国和欧洲约有90万名CRSwNP患者。据估计，40%-45%的严重哮喘患者也患有CRSwNP，高达65%的CRSwNP患者也患有哮喘，这表明这两种疾病之间具有强相关性。据估计，美国、欧洲主要市场和日本约有20万名CRSwNP成年患者符合条件接受生物制剂治疗。CRSwNP患者的现有治疗选择包括皮质类固醇、手术以及生物制剂，但许多CRSwNP患者的症状依然无法控制，未满足治疗需求依然存在。