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渐冻症新药通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液获批IND
内容简介:士泽生物医药(苏州)有限公司自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症)的研究性新药申请,正式获美国食品药品监督管理局完全批准开展注册临床试验。
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2025-02-26 11:49
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国内首个罕见病领域AI大模型“协和-太初”面世
内容简介:据新华社报道,北京协和医院、中国科学院自动化研究所共同研发出了国内首个罕见病领域 AI大模型-协和・太初,已经面向患者开放测试初诊咨询和预约功能。
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2025-02-25 10:54
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神经内分泌前列腺癌新药司潘曲溴铵获批临床
内容简介:科赛睿生物(Cothera Bioscience)的在研1类新药sepantronium bromide注射液(司潘曲溴铵)再次获批临床,用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前,该产品已在中国获批临床,开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤(Burkitt Lymphoma)或其他高级别B细胞淋巴瘤。
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2025-02-24 08:57
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥本甲状腺炎),填补中药在自身免疫性疾病领域的空白。我国甲状腺疾病患者超2亿,桥本氏甲状腺炎占慢性甲状腺炎80%以上,当前临床依赖优甲乐等西药,中药干预市场亟待开发。
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2025-02-21 13:11
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四川好医生攀西药业美蠊复新液的临床试验申请获受理
内容简介:四川好医生攀西药业1.2类中药新药美蠊复新液的临床试验申请获受理,可能针对皮肤创面修复或消化道溃疡(“美蠊”或源于美洲大蠊提取物,此前同类产品多用于溃疡愈合)。作为1.2类新药,或基于现有中药活性成分的改良剂型或新适应症开发,符合中药复方制剂申报热点。
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2025-02-21 13:11
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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床试验申请获受理,推测为妇科疾病(如子宫内膜异位症或盆腔炎症),结合企业既往产品线(如清热除湿类妇科用药),可能与调节气血、消除病灶相关。
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2025-02-21 13:09
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罗莫索珠单抗注射液获CDE临床试验默示许可
内容简介:据CDE官网,安进罗莫索珠单抗注射液获临床试验默示许可,拟定适应症为治疗5至18岁以下儿童成骨不全症。成骨不全症,又称成骨不全、脆骨病、先天性发育不全、瓷娃娃病、原发性骨脆症、骨膜发育不良。
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2025-02-20 12:01
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钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:成都纽瑞特医疗NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)原发性肝癌的临床试验申请(受理号:CXHB2400281)获默示许可。
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2025-02-19 11:27
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康太替尼片的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介:中国药品监督管理局药品审评中心公开信息,首药控股(北京)股份有限公司的ALK抑制剂康太替尼片联合KRAS G12C抑制剂SY-5933片治疗携带KRAS G12C突变晚期实体瘤的临床试验申请获CDE默示许可。
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2025-02-18 12:11
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罗斯尼利单抗在类风湿性关节炎临床试验获得积极成果
内容简介:AnaptysBio公司宣布在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗),在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时,在临床主要终点表现出统计学显著的改善。
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2025-02-13 11:34
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抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的儿童适应症临床试验已完成
内容简介:安帝康生物宣布,其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。
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2025-02-13 11:30
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异体人再生胰岛注射液的临床试验申请获受理
内容简介:一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)新药临床试验申请(IND)已正式获受理。这一里程碑式的进展,标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段,为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望,并有望彻底重塑糖尿病治疗模式,甚至实现功能性治愈。
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2025-02-12 15:03
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奈拉米司特的临床试验达到终点 将提交新药申请
内容简介:勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01
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国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55
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全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
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2026-06-23 08:05
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
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2025-11-13 11:48
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2026-06-09 15:48
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最新评论:imlunestrant已在日本获批
2026-03-02 09:57
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歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
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2025-12-09 11:31
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Eyetronic设备视神经刺激被证实能恢复青光眼部分视力
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2025-07-23 12:59
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介: 四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
最新评论:暂无评论
2024-12-30 17:56
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
4
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
3
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
49
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
29
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
10
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
67
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
36
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