AltaValve经导管二尖瓣置换术设备获得FDA突破性设备认定
内容简介:上海微创心通医疗科技有限公司的联营公司——4C Medical Technologies, Inc.(以下简称 "4C Medical")宣布其经导管二尖瓣置换术(TMVR)设备 AltaValve™ System 已获得FDA突破性设备认定。
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2024-05-12 13:44 文章
云南白药的氟比洛芬凝胶贴膏获批临床试验
内容简介:云南白药发布企业公告称,其全资子公司云核医药和无锡药业于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00886),经审查,同意开展临床试验。
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2024-05-12 13:43 文章
心启™冠状动脉球囊扩张导管获批上市 全球最小直径
内容简介:公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品心启TM冠状动脉球囊扩张导管(以下简称心启TM)获得国家药品监督管理局的批准注册。
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2024-05-12 13:42 文章
同心医疗全磁悬浮左心室辅助系统获FDA批准临床试验
内容简介:自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。该里程碑式临床试验INNOVATE研究已获得FDA临床试验器械豁免许可(IDE),可以附条件启动患者招募。该研究将评估由同心医疗自主研发的新型全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™用于治疗难治性心力衰竭的有效性和安全性。
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2024-05-12 13:38 文章
Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获FDA批准
内容简介:雅培宣布其Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统已获FDA批准用于治疗膝下(BTK)慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者。
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2024-05-12 13:35 文章
依普利酮首张处方落地 为高血压患者带来全新选择
内容简介:2024年5月6日,高选择性醛固酮受体拮抗剂(MRA)——依普利酮由北京大学人民医院心血管内科孙宁玲教授开出中国首张处方,标志着国内首个用于治疗高血压的选择性MRA药物正式进入中国临床实践,为中国高血压管理带来全新治疗选择。
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2024-05-11 12:02 文章
佑冉R盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液获批上市
内容简介:齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液(商品名:佑冉®)上市申请获批,为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为淋巴瘤患者提供新选择。
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2024-05-11 11:40 文章
超长效配方 卡替拉韦将升级为四个月注射一次
内容简介:此次公布的研究数据显示,卡替拉韦长效注射剂在剂量间隔至少四个月的情况下,仍能保持稳定的血浆浓度,从而维持对HIV的有效抑制。这意味着患者每四个月只需接受一次注射,显著减少了治疗过程中的不便。
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2024-05-11 11:39 文章
艾加莫德注射液皮下注射获CDE纳入优先审评
内容简介:CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液(皮下注射)拟纳入优先审评,拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂,在治疗CIDP成人患者的临床研究中,与安慰剂相比,艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。
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2024-05-11 11:34 文章
替雷利珠单抗获批新适应症:胃或胃食管结合部腺癌
内容简介:百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。
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2024-05-11 11:34 文章
马沃利沙福获FDA突破性疗法资格
内容简介:XOLREMDI™(Mavorixafor,马沃利沙福 )是一种选择性CXC趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂,是第一种专门用于WHIM综合征患者的疗法。FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的突破性疗法资格,并评估了优先审评中的新药申请(NDA)。
最新评论:日前,X4 Pharmaceuticals公司宣布,其用于治疗WHIM综合征的药
2025-02-05 10:35 文章
罗视佳R法瑞西单抗获批新适应症:视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
内容简介:中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体罗视佳®(Vabysmo®,通用名:法瑞西单抗)用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的黄斑水肿。这是继糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)后,罗视佳®在华获批的第三项适应症。
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2024-05-10 12:09 文章
戈舍瑞林在加拿大获批新适应症:早期雌激素受体阳性乳腺癌
内容简介:TerSera Canada Inc. 宣布,加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的 ZOLADEX LA(acétate de goséréline)醋酸戈舍瑞林的额外新​​药提交,用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌。
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2024-05-10 12:07 文章
美敦力高血压微创治疗器械系统在华获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)已批准Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市(注册名称:一次性使用多极肾动脉射频消融导管注册证号:国械注进20243010242、注册名称:肾动脉射频消融仪注册证号:国械注进20243010243)。该系统因此成为全球首个获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。
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2024-05-10 12:04 文章
布西珠单抗3期临床试验取得积极结果 用于糖尿病性视网膜病变
内容简介:Novartis宣布在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3期CONDOR临床研究54周结果。研究证实布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法,其可以回退糖尿病性视网膜病变,
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2024-05-10 12:04 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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