威络益R注射用佐妥昔单抗获批上市 用于胃癌

12月31日，国家药品监督管理局官网显示，安斯泰来申报的进口新药注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市，适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2（CLDN18.2）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可特异性与CLDN18.2结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

佐妥昔单抗于2024年先后在日本、欧洲和美国获批上市。此次在中国获批上市，为相关患者提供了新的治疗选择。