康方生物的普络西拟纳入突破性疗法品种
内容简介:CDE官网将AK109(普络西)拟纳入突破性疗法品种,AK109(普络西)是一款全人源VEGFR-2(抗血管内皮生长因子受体-2)单克隆抗体;联合卡度尼利用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
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2025-04-11 14:44 文章
非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
内容简介:CDE官网将PLB1004(安达替尼)拟纳入突破性疗法品种,本次拟纳入突破性治疗品种的适应症为:治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
最新评论:5月22日,CDE官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代
2025-05-23 09:23 文章
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介:据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批上市,为该剂型首仿,国内独家。公开资料显示,维生素K₁滴剂用于预防新生儿维生素K缺乏引起的出血。
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2025-04-11 14:41 文章
成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液获批上市 为国内首仿
内容简介:成都赛璟生物医药科技有限公司申报的熊去氧胆酸口服混悬液获批上市,为该药新剂型首仿,视同过评。公开资料显示,熊去氧胆酸作为一种非细胞毒性的亲水性胆汁酸,主要治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常)、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。
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2025-04-11 14:39 文章
晖致医药的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市 斩获首仿
内容简介:晖致医药申报的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市,此前国内仅有原研上市,本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿,打破阿斯利康原研药在国内市场的长期垄断。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)两大领域。
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2025-04-10 11:33 文章
创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市 用于外阴阴道念珠菌病
内容简介:翰森制药集团子公司江苏豪森的创新药枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)获国家药监局批准上市,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。枸橼酸艾瑞芬净片是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
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2025-04-10 11:32 文章
广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天
内容简介:NMPA官网显示,翰森制药申报的艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;)获批上市,用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。艾瑞芬净是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,仅需口服用药一天。
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2025-04-09 11:11 文章
抗痛风药奥迈必利R别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价
内容简介:黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价,为国内首家。别嘌醇缓释胶囊是一款抗痛风制剂,是一种抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、反复发作或慢性痛风、尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病等。
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2025-04-09 11:10 文章
广东双林静注人免疫球蛋白新适应症CIDP获批临床
内容简介:派林生物发布公告称,其全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。
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2025-04-09 11:09 文章
创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
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2025-04-08 11:35 文章
Barth综合征新药Elamipretide(依拉米肽)向FDA提交申请
内容简介:Stealth BioTherapeutics公司宣布,其新药Elamipretide(依拉米肽)已经提交给美国FDA进行审查,用于治疗Barth综合征。这一消息意味着FDA已接受该药物的新药申请(NDA),并计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。
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2025-04-08 11:31 文章
血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04 文章
Vanrafia®阿曲生坦获FDA批准 用于IgAN蛋白尿
内容简介:诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia®(atrasentan)阿曲生坦,一种强效选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,用于减少有快速病情进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
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2025-04-07 12:04 文章
国内首款CIK细胞治疗药-爱可仑赛注射液申请上市
内容简介:爱可仑赛注射液(EAL®)由永泰生物研发,是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞,经活化、扩增培育而成,以CD8+杀伤性T细胞(表面带有CD3分子标记)为主要活性成分,同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群,凭借多元细胞组合,产生广谱抗肿瘤效应。
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2025-04-03 12:22 文章
氯化钙注射液迎来国内首家企业过评-河北天成药业
内容简介:据NMPA官网显示,河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价。氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂,广泛用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等,是急/危/重患者抢救首选药。
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2025-04-01 13:01 文章
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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