仑卡奈单抗皮下制剂向日本提交新药申请 每周一次给药
内容简介:卫材(Eisai)和渤健(Biogen)2025年12月2日共同宣布,卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂(SC-AI)向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交新药申请。经证实,每周一次使用500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药,所产生的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当。
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2025-12-04 13:34 文章
阿斯利康Baxdrostat获FDA优先审评资格 用于高血压
内容简介:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
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2025-12-04 13:32 文章
泰德制药的罗替高汀贴片获批上市 用于帕金森病
内容简介:近日,泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文,成为继上个月科伦药业首仿获批后,国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。罗替高汀贴片一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。
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2025-12-03 11:21 文章
恒瑞的帕立骨化醇软胶囊获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,NMPA发布公示,恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊(1μg、2μg规格)正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业,恒瑞此次获批视同通过一致性评价,填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。
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2025-12-03 11:20 文章
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症申报上市 用于重症监护期间镇静
内容简介:恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度,推测本次申报的适应症可能为用于重症监护(ICU)期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
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2025-12-03 11:19 文章
北京普惠生物的分支型主动脉术中支架系统获批上市
内容简介:近日,国家药监局(NMPA)批准了由北京普惠生物医学工程研发的分支型主动脉术中支架系统上市,该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术。这一创新产品的获批,标志着我国在分支型支架技术路径上取得重要突破,有望开启高值医用耗材国产创新的新周期。
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2025-12-03 11:11 文章
欧盟批准度普利尤单抗用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:近日,赛诺菲/再生元宣布,欧盟委员会已批准度普利尤单抗(Dupixent)的新适应症上市,用于治疗对H1抗组胺药应答不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的12岁及以上青少年和成人中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。
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2025-12-02 10:39 文章
纳基奥仑赛注射液新适应症获批上市 用于淋巴瘤
内容简介:合源生物2025年11月28日宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
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2025-12-01 12:45 文章
福可苏伊基奥仑赛注射液在中国香港获批上市
内容简介:驯鹿生物2025年11月27日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液,Fucaso)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2025-12-01 12:45 文章
FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)用于胃癌和胃食管交界处癌
内容简介:Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得FDA批准,用于联合标准治疗(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IVA期)胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌患者。该治疗组合是胃癌领域的第一个围手术期免疫治疗方案。
最新评论:3月16日,阿斯利康宣布,PD-L1 单抗 Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标
2026-03-18 08:45 文章
玛仕度肽注射液9mg申请上市 用于中重度肥胖患者
内容简介:信达生物2025年11月25日宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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2025-11-30 13:38 文章
欧盟批准Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽联合制剂)用于2型糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准其Kyinsu®(每周一次IcoSema,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂)的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段,与口服降糖药物联用。
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2025-11-29 12:44 文章
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。该药是国内首个获批用于CSU的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其上市申请于2025年2月被NMPA受理并纳入优先审评,仅9个月便成功获批。
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2025-11-29 12:43 文章
匹康奇拜单抗注射液(信美悦)获批上市 用于银屑病
内容简介:信达生物2025年11月28日宣布旗下匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦®)获NMPA批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗(IBI112)为重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液。
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2025-11-29 12:42 文章
博安生物的阿柏西普眼内注射溶液(博优景)获批上市
内容简介:博安生物2025年11月26日宣布其自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
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2025-11-28 13:35 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
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2024-05-10 12:03
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 45 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 23 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售

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