华海药业的吡美莫司乳膏获批生产并视同过评 用于特应性皮炎

华海药业4月28日公告称，公司申报的仿制药吡美莫司乳膏获批生产并视同过评。吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂，吡美莫司乳膏是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放，适用于无免疫受损的轻度至中度特应性皮炎患者。

吡美莫司乳膏是华海药业获批的首款软膏剂，公司在该项目上的研发投入约689万元。近年来，软膏剂（化药+生物药）在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年增长态势，2025年接近160亿元，同比增长4.15%。

目前国内已有6家企业的吡美莫司乳膏视同过评，包括江苏知原药业、海南振东生物、海南皇隆制药、浙江高跖医药、吴中医药苏州制药、华海药业；此外，福元药业、国药现代等9家企业的产品报产在审。