华海药业的氟伐他汀钠缓释片获批生产并视同过评

华海药业4月28日公告称，公司申报的仿制药氟伐他汀钠缓释片获批生产并视同过评。氟伐他汀钠缓释片为公司获批的首款血脂调节剂。氟伐他汀钠缓释片是一款羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)患者。

氟伐他汀钠缓释片是华海药业获批的首款血脂调节剂，公司在该项目上的研发投入约1044万元。含华海药业在内，国内有6家企业的氟伐他汀钠缓释片视同过评，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过1亿元。

浙江华海药业股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91330000147968817N
企业名称：浙江华海药业股份有限公司
法定代表人：陈保华
类型：其他股份有限公司(上市)
成立日期：2001年02月28日
注册资本：150790.783400万人民币
登记机关：浙江省市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号