石药集团两性霉素B脂质体在欧盟获批上市

4月29日，石药集团自主开发的注射用两性霉素B脂质体在欧盟获批上市。该药品的获批实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零突破”，成功迈出了高端制剂出海的关键一步，有效提升了该药企在全球高端制剂市场的竞争力。

本次获批适应症为对一个或多个人体器官的严重系统性和/或深部真菌感染的治疗；对广谱抗生素治疗无效、适当检查未能确定由细菌或病毒导致的发热性中性粒细胞减少患者的疑似真菌感染的经验性治疗。

两性霉素B是大环多烯类抗真菌抗生素，通过与真菌细胞膜上的甾醇结合，改变细胞膜通透性，发挥抗真菌作用。注射用两性霉素B脂质体已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物。

与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向杀菌能力，能够显著提升药物的安全性，有效降低不良反应率。