阿斯利康的固定剂量三联疗法Breztri在美国获批用于哮喘

阿斯利康4月28日宣布，固定剂量三联疗法 Breztri（格隆溴铵+福莫特罗+布地奈德）已获 FDA批准用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。Breztri是美国目前唯一获批用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。

FDA 此次批准基于 III 期KALOS 和 LOGOS 研究数据。这两项临床评估了 Breztri 在广泛的哮喘患者群体中的疗效，无论患者近期是否出现过哮喘急性发作。

结果显示，与吸入型糖皮质激素/长效 β2 受体激动剂 (ICS/LABA) 双联制剂相比， Breztri 在肺功能方面显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善。在一项关键的次要终点中，Breztri 还显示出快速起效，首次给药后5分钟内肺功能较基线水平显著改善。试验中未发现Breztri 出现新的安全性和耐受性信号。