非小细胞肺癌新药苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评
内容简介:北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
最新评论:5月22日,CDE 官网显示,鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼
2025-05-26 09:20 文章
血脂异常口服新药佩玛贝特片获批上市
内容简介:Kowa Company(兴和制药)研发的佩玛贝特片(Pemafibrate)在中国正式获批,用于治疗血脂异常。佩玛贝特片是一种新型、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂(SPPARMα)。
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2025-04-15 14:15 文章
首个男女共防九价HPV疫苗佳达修®9获批上市
内容简介:默沙东宣布,佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获国家药品监督管理局批准,适用于16~26岁男性接种,成为国内首个且目前唯一可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。
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2025-04-15 14:09 文章
氢溴酸依他佐辛注射液获批上市 为国内首仿并过评
内容简介:氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛,其所含成分氢溴酸依他佐辛为国家管制的第二类精神药品。本次氢溴酸依他佐辛注射液以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
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2025-04-15 14:03 文章
少女针R注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
内容简介:四环医药发布重磅公告,旗下渼颜空间自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市,商品名为少女针。这一里程碑事件,不仅是四环医药的重大突破,更给国内再生医美材料市场注入了新活力。
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2025-04-14 13:44 文章
YNNEOS®冻干型天花和猴痘疫苗获FDA批准
内容简介:Bavarian Nordic宣布其冻干型天花和猴痘疫苗(JYNNEOS®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防18岁及以上成人感染天花和猴痘。JYNNEOS冻干疫苗的获批是天花和猴痘防控领域的重要进展。
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2025-04-14 13:43 文章
FDA批准伊奈利珠单抗用于免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)
内容简介:安进公司宣布其创新药物UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个也是目前唯一一个用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的成人患者的药物。
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2025-04-14 12:31 文章
欧盟批准STELARA®乌司奴单抗用于儿童克罗恩病
内容简介:强生公司宣布,欧盟委员会(EC)正式批准STELARA®(ustekinumab,乌司奴单抗)用于治疗体重≥40公斤、对传统或生物制剂治疗反应不足或不耐受的中重度活动性克罗恩病儿童患者。这一决定标志着该药物在儿科炎症性肠病领域的重要突破,为患儿提供了新的治疗选择。
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2025-04-14 12:26 文章
创新器械-北京万洁天元的人工韧带获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司人工韧带创新产品注册申请。该产品采用表面改性技术,在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层,与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层,适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
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2025-04-13 00:09 文章
阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介:国家药监局药品批准证明文件显示:深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片一次性进口批件获批。一次性进口批件是指国家药品监督管理局一次性准许的进口药品批件,或者药品进口准许证。这是批准药企从国外进口境外药品,作为研究使用的。
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2025-04-12 16:42 文章
创新器械一体式人工血管术中支架系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术,采用一体式远端免缝合固定技术,可缩短远端循环时间,减少可能发生的并发症。
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2025-04-12 16:41 文章
首个基因疗法-信玖凝R波哌达可基注射液获批上市 用于血友病B
内容简介:国家药监局官网显示,NMPA通过优先审评审批程序,批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。
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2025-04-12 16:41 文章
救命药新剂型-立生乐®硝酸甘油喷雾剂获批上市 为国内首仿
内容简介:据中国国家药品监督管理局官网最新显示,北京双鹭药业股份有限公司申报的硝酸甘油喷雾剂(商品名:立生乐®)获批上市。公开资料显示,硝酸甘油气雾剂为血管扩张药,主要用于心绞痛的预防和治疗,也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰竭,特别适合于心绞痛发作时的急救。
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2025-04-12 16:40 文章
哮喘药首仿-舒力杰®吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市
内容简介:江西艾施特制药有限公司申报的舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市,为国内首仿。公开资料显示,吸入用丙酸倍氯米松混悬液由济民可信集团创新技术药物研究院研发,由江西艾施特制药有限公司落地生产。
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2025-04-12 16:36 文章
卡度尼利拟纳入突破性疗法品种 用于非小细胞肺癌
内容简介:CDE官网将AK104(卡度尼利)拟纳入突破性疗法品种,AK104(卡度尼利)为一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。联合普络西用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
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2025-04-11 14:45 文章
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
 7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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