甲状腺眼病新药Elegrobart的3期临床试验成功

2026-05-09 11:18:40    来源:网络媒体  作者:

Viridian Therapeutics公司5月5日宣布,在研疗法elegrobart用于治疗慢性甲状腺眼病(TED)患者的REVEAL-2 3期临床试验取得积极顶线数据。

Elegrobart是一款通过皮下注射给药、半衰期延长的单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。REVEAL-2评估了elegrobart每4周一次(Q4W)和每8周一次(Q8W)两种给药方案,并与安慰剂进行比较。

数据显示,REVEAL-2以高度统计学显著性(p<0.0001)达到美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)要求的主要终点。此外,在Q4W和Q8W治疗组中,REVEAL-2均以高度统计学显著性达到所有眼球突出关键次要终点;Q4W治疗组在第24周显示出具有统计学显著性的复视应答率。

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