培阿普特玻璃体内注射液申报上市 用于AMD继发GA

CDE网站5月7日显示，安斯泰来的眼科新药培阿普特玻璃体内注射液（Avacincaptad pegol）申报上市。根据3月的优先审评动态，本次申报的适应症为用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。该药物有望成为国内首个获批上市的AMD继发GA治疗药物。

Avacincaptad pegol是一种旨在抑制补体C5蛋白的聚乙二醇化RNA适配体。研究人员认为，补体系统和C5蛋白的过度激活在与AMD继发GA相关的瘢痕和视力丧失的发生发展中起关键作用。通过阻断C5蛋白的活性，Avacincaptad pegol可能会降低导致视网膜细胞退化的补体系统的活性，并可能减缓GA的进展。

Avacincaptad pegol最早由Archemix开发。2007年8月，Iveric Bio与Archemix达成许可协议，获得该药物作为眼科药物的全球开发和商业化权益。2023年5月，安斯泰来以59亿美元的总交易额收购Iveric Bio，获得该药物的相关权益。